一、项目基本情况 项目编号：[********]hljzy******** 项目名称：血液室及免疫室进口试剂及耗材采购项目(四次) 采购方式：公开招标 预算金额：1,777,********元 采购需求： #noticeDemandExternal { line-height:32px; font-size: 16px;text-align: justify;font-family: '宋体';} #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p, #noticeDemandExternal p{ line-height:2; } #noticeDemandExternal *{padding:0; margin:0;} #noticeDemandExternal .focuscontent{ color:#337ab7;} #noticeDemandExternal strong{ font-weight: bold;} #noticeDemandExternal p{font-size: 24px; text-align: center; margin-bottom: 20px;} #noticeDemandExternal p{font-size: 18px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal; line-height: 50px; margin-top: 10px;} #noticeDemandExternal p{text-indent: 32px;font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal p{font-size: 16px;font-weight: normal;} #noticeDemandExternal pre{font-size: 16px;background: none;border: none;line-height: 32px;} #noticeDemandExternal p{ text-indent: 32px; 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2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 合同包1(试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目非专门面向中小微企业。 本项目须落实扶持中小微企业、监狱企业、大学生创新、促进残疾人就业、节能环保等政府采购政策（相关声明函格式及相关扶持政策详见磋商文件第二、四部分）；按财库〔2019〕9号《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》，依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购。采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。品****网址：中****网：http://********/。 合同包2(试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目非专门面向中小微企业。 本项目须落实扶持中小微企业、监狱企业、大学生创新、促进残疾人就业、节能环保等政府采购政策（相关声明函格式及相关扶持政策详见磋商文件第二、四部分）；按财库〔2019〕9号《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》，依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购。采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。品****网址：中****网：http://********/。 合同包3(试剂耗材)落实政府采购政策需满足的资格要求如下: 本项目非专门面向中小微企业。 本项目须落实扶持中小微企业、监狱企业、大学生创新、促进残疾人就业、节能环保等政府采购政策（相关声明函格式及相关扶持政策详见磋商文件第二、四部分）；按财库〔2019〕9号《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》，依据品目清单和认证证书实施政府优先采购和强制采购。采购人拟采购的产品属于品目清单范围的，依据国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品、环境标志产品认证证书，对获得证书的产品实施政府优先采购或强制采购。品****网址：中****网：http://********/。 3.本项目的特定资格要求： 合同包1(试剂耗材)特定资格要求如下: (1)1、拟参加本项目供应商如为所投产品的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械），并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》《第一类医疗器械备案信息表》。 2、拟参加本项目供应商如为所投产品的代理商或经销商，①所投产品属于医疗器械第一类管理的产品，则需提供有效期内营业执照，并提供所投产品类别的《第一类医疗器械备案信息表》；②所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》；③所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》。 3、拟参加本项目供应商如为所报商品的制造商，须提供所报商品制造的相关证明资料；如为代理商或经销商，须提供所报商品的授权委托** 合同包2(试剂耗材)特定资格要求如下: (1)1、拟参加本项目供应商如为所投产品的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械），并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》《第一类医疗器械备案信息表》。 2、拟参加本项目供应商如为所投产品的代理商或经销商，①所投产品属于医疗器械第一类管理的产品，则需提供有效期内营业执照，并提供所投产品类别的《第一类医疗器械备案信息表》；②所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》；③所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》。 3、拟参加本项目供应商如为所报商品的制造商，须提供所报商品制造的相关证明资料；如为代理商或经销商，须提供所报商品的授权委托** 合同包3(试剂耗材)特定资格要求如下: (1)1、拟参加本项目供应商如为所投产品的制造商，则须提供有效期内的《医疗器械生产许可证》（所投产品属于二类、三类医疗器械）或《医疗器械生产备案凭证》（所投产品属于一类医疗器械），并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》《第一类医疗器械备案信息表》。 2、拟参加本项目供应商如为所投产品的代理商或经销商，①所投产品属于医疗器械第一类管理的产品，则需提供有效期内营业执照，并提供所投产品类别的《第一类医疗器械备案信息表》；②所报产品属于医疗器械第二类管理产品的，则须提供有效期内的《医疗器械经营备案凭证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》；③所报产品属于医疗器械第三类管理的产品，则须提供有效期内的《医疗器械经营许可证》，并提供所投产品类别的《医疗器械注册证》。 3、拟参加本项目供应商如为所报商品的制造商，须提供所报商品制造的相关证明资料；如为代理商或经销商，须提供所报商品的授权委托**

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