一、项目名称及内容： 1.项目编号：24AT********6 2.项目名称：皖南医学院第二附属医院采购胆道微电极碎石仪项目 3.招标单位：皖南医学院第二附属医院 4.招标范围：本项目所采购货物的供货、包装运输、安装调试、持续升级、培训、技术和售后服务等所有内容，具体详见招标文件。 5.招标内容及数量： 序号 产品名称 数量 1 胆道微电极碎石仪 1套 6.项目地点：安徽###市镜###路10号 7.资金来源：自筹 8.项目预算：38万元 9.标段划分：不划分 二、投标人资格要求 1.投标人具有合法有效的营业执照； 2.如是依法纳入医疗器械管理的投标产品须同时满足以下条件： ********投标人为所投产品的生产企业时，须具有有效的医疗器械生产许可证（所投产品属于第二类、第三类医疗器械时）或已完成生产备案并获取备案编号（所投产品属于第一类医疗器械时）；投标人为经营企业时，须具有有效的医疗器械经营许可证（所投产品为第三类医疗器械时）或已完成经营备案并获取备案编号（所投产品为第二类医疗器械时）。如是《医疗器械经营监督管理办法》中提出免于经营许可或备案的情形，无需提供经营许可证或备案凭证（编号），但须在投标文件中进行说明； ********投标人所投产品为第一类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械备案凭证；投标人所投产品为第二类或第三类医疗器械时，须提供有效的所投产品医疗器械注册证； 3.投标人若为代理商，中标后须提供制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目的有效授权函（提供承诺函并加盖公章）或投标时提供所投产品制造商（或具有同等法律效力的授权机构）针对本次项目出具的有效授权书； 4.投标人不得存在以下不良信用记录情形之一： （1）投标人被人民法院列入失信被执行人的； （2）投###市场监督管理部门列入企业经营异常名录且截止开标未被移除的； （3）投标人被税务部门列入重大税收违法失信主体的； （4）近三年内（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被人民法院判处行贿罪或被人民检察院/中华人民共和国国家监察委员会列入行贿犯罪档案的（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）； （5）近三年（自开标之日向前追溯3年）投标人或其法定代表人被安徽省及国家卫生****网站列入商业贿赂不良记录。（投标人须自行承诺并加盖公章，承诺书内容及格式自拟）。 5.本项目不接受联合体投标。 6.本项目采取资格后审，资格后审不合格的投标人，其投标被否决。

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