二、 采购项目编号： 24-1023

三、采购 项目名称： 吉林大学第一医院 24-1023丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)等耗材采购项目

四、采购内容：

五、 拟采购的货物背景及采用单一来源采购方式的原因：

序号 1.丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR荧光法)：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA 检测，更需要配备高灵敏高精度 HCVRNA 检测因目前我单位使用罗氏公司生产的cobas TaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号 2.样本处理单元：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的 cobas TaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号 3.清洗液：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的 cobas TagMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号 4.扩增管：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的 cobasTaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号 5.样本管：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：因目前我单位使用罗氏公司生产的 cobasTagMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购。

序号 6.样本处理移液头：

采用单一来源采购方式的背景：我院目前开展肝炎的筛诊治全流程健康体检和临床服务，病毒性肝炎的临床辅助诊断和抗病毒治疗都必须持续检测病毒载量，供临床判断抗病毒药物疗效，及时调整优化治疗方案。随着临床药物不断的更新，传染病流行病学也呈现新的趋势，例如突变体增多，新发急性肝炎，无症状感染者，低病毒载量水平患者或隐匿性肝炎患者的增加等，需要通量更高、更加灵敏并且精准定量的检测系统来提高临床的决策水平。

采用单一来源采购方式的原因：对于丙肝来说目前追求患者能得到完全治愈，也需要高灵敏的 HCV RNA 检测来确定治疗是否成功。现阶段不但需要 HCV RNA检测，更需要配备高灵敏高精度 HCV RNA 检测。因目前我单位使用罗氏公司生产的cobasTaqMan96病毒载量仪，为确保已有罗氏公司病毒载量检测仪能够正常运行，由于仪器设备为非开放式，需保证试剂耗材与仪器设备的一致性，因此需采购该生产厂家试剂耗材。

根据《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定，拟采用单一来源方式采购 。

鉴于以上各点，属于《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第一款规定 “只能从唯一供应商处采购的”情形，拟采用单一来源方式完成采购。

六 、拟定 的唯一供应商名称

七、 专家论证意见：

1、 各专家对相关供应商因专利、专有技术等原因具有唯一性的具体论证意见，专家的姓名、工作单位和职称，详见附件。

2、 专家意见，详见附件。

八、 发布公示媒介：

本公示期限（ 5个工作日）自202 4 年 10 月 28 日至 202 4 年 11 月 01 日止。

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联系人：刘欣
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