一、项目基本情况 项目编号：[********]FJSH******** 项目名称：多功能手术床、头架、变频电刀采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：586,********元 采购包1(多功能手术床): 采购包预算金额：414,********元 采购包最高限价： 414,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-手术室设备及附件 多功能手术床 3(台) 否 1.适用于医院手术室。2.床身整体各个部位的驱动方式均为电动推杆实现，无噪音，有综合手术台的所有功能;3.具有侧翻、升降功能，遥控面板为按钮操作，配有脚踏刹车，安全可靠，稳定性高;4.配套有头板、腿板、脚蹬、升降椅;5.使用方便，内建蓄电池; 6.设备使用年限≥10年（须提供说明书或标签信息）；7.保修期≥3年 414,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内交货 采购包2(头架): 采购包预算金额：110,********元 采购包最高限价： 110,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-手术室设备及附件 头架 1(套) 否 1.应可主要满足神经外科术中头部固定的临床工作需求；2.具备3钉头夹，且可控加压，压力分别有刻度显示（0-80磅）；3.配备成人、儿童头钉；4.头架固定臂可连接蛇形牵开器；5.底座固定杆间距可调；各关节活动度需满足各种角度；6.各关节上紧后需固定牢靠，保证头部位移小;7.设备使用年限≥10年（须提供说明书或标签信息）；8.保修期≥3年 110,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内交货 采购包3(变频电刀): 采购包预算金额：62,********元 采购包最高限价： 62,********元 投标保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-手术室设备及附件 变频电刀 2(台) 否 1.应可主要满足神经外科颅脑、脊髓手术的临床工作需求；2.具备自动保护装置；3.具备输出功率可调（0-150W）；4.设备使用年限≥8年（须提供说明书或标签信息）；5.保修期≥3年 62,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订之日起3内交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(3)若投标人所投产品如有属于国家强制性要求或认证产品的（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），需在投标文件中承诺能满足国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），并对其真实性负责，否则视为无效投标（承诺函格式自拟）。。 采购包2： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(3)若投标人所投产品如有属于国家强制性要求或认证产品的（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），需在投标文件中承诺能满足国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），并对其真实性负责，否则视为无效投标（承诺函格式自拟）。。 采购包3： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。；(3)若投标人所投产品如有属于国家强制性要求或认证产品的（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），需在投标文件中承诺能满足国家强制性要求或认证（如3C、强制性节能产品、信息安全产品），并对其真实性负责，否则视为无效投标（承诺函格式自拟）。。

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