一、项目基本情况项目编号： FY2024QT0229-1-1Z 项目名称： ###市人民医院关节镜(摄像系统、动力系统、射频及相关手术辅****网电源供电骨组织手术设备采购项目一包（二次）预算金额： 160万元(其中一包：130万元；二包：30万元） 最高限价： 130万元 采购需求：本项目为一包采购1套关节镜(摄像系统、动力系统、射频及相关手术辅助器械)****网电源供电骨组织手术设备一套。具体内容参数详见采购需求包别序号设备名称数量单位备注01包1关节镜(摄像系统、动力系统、射频及相关手术辅助器械)1套允许进口产品参与 合同履行期限：自合同签订生效之日起，6内交货，并由厂方负责安装和调试； 本项目是否接受联合体： 否 二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。本项目符合财政部、工业和信息化部制定的《政府采购促进中小企业发展管理办法》第六条第二款、第三款之规定，“因确需使用不可替代的专利、专有技术，基础设施限制，或者提供特定公共服务等原因，只能从中小企业之外的供应商处采购的；按照本办法规定预留采购份额无法确保充分供应、充分竞争，或者存在可能影响政府采购目标实现的情形”。因此，本项目不专门面向中小企业采购，如对此项内容有疑问，可通过电子交易系统在线提出或书面方式向**或采购人提出询问或质疑。3.本项目的特定资格要求： ******** 所投产品若属于二类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营备案证明；若属于三类医疗器械时，须提供投标人的医疗器械经营许可证。医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；******** 投标人所投产品若属于一类医疗器械时，须提供产品的注册备案证明；若属于二、三类医疗器械时，须提供产品的医疗器械注册证。******** （一包）若投标人所投为进口产品的，应得到制造商同意其在本次投标中提供该货物的充分授权委托**商或制造商国内注册代理人，提供下列授权文件之一：a.制造商或制造商国内注册代理人直接出具给投标人的授权函（加盖国内注册代理人公章）；b.制造商或制造商国内注册代理人对授权的区域代理商出具的授权函及该区域代理商出具给投标人的授权函（即各层级授权应完整且可追溯，并****公司公章）。

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