一、项目基本情况 项目编号：FJXCZB2024ZC077-1 项目名称###市妇幼保健院###市儿童医院）卵母细胞采集器、胚胎移植导管、人工授精导管医用耗材项目（二次） 采购方式：竞争性谈判 预算金额：95.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：95.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购包1： 采购包预算金额（元）：********.00 采购包最高限价（元）：********.00 采购包保证金金额（元）: ******** 序号 标的名称 规格 型号 预估 数量 计量 单位 预算单价 （元） 预算总金额 （元） 所属 行业 1-1 卵母细胞采集器 16G单腔 17G单腔 1200 支 ******** ********.00 工业 17G双腔 30 支 ******** ********.00 工业 注：本合同签订之日起至满足合同终止条款止。 采购包2： 采购包预算金额（元）：********.00 采购包最高限价（元）：********.00 采购包保证金金额（元）: ******** 序号 标的名称 预估数量 计量单位 预算单价（元） 预算总金额 （元） 所属行业 2-1 胚胎移植导管 1300 支 ******** ********.00 工业 注：本合同签订之日起至满足合同终止条款止。 合同履行期限：①合同签订后，成交供应商根据采购人要求分批供货。成交供应商在接到采购人供货通知后72小时内将所需货物送至采购人指定地点。 ②本合同签订之日起至满足合同终止条款止（详见谈判文件第四章 合同主要条款及格式 参考文本 第九条）止。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 无 3.本项目的特定资格要求：采购包1、采购包2：资格审查要求概况评审点具体描述供应商特定资格要求①供应商所投货物必须属于医疗器械管理范畴，根据国家《医疗器械监督管理条例》的规定，供应商为医疗器械经营企业的：a、供应商需提供所投产品生产厂家的《医疗器械生产许可证》，进口产品除外；b、采购货物属于第二类医疗器械的，供应商必须具有《第二类医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械经营许可证》；采购货物属于第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械经营许可证》；采购货物若属于一类医疗器械的，则无须提供此项。 ②供应商为医疗器械生产企业的，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商必须具有第一类医疗器械生产备案凭证；采购货物属于第二类或第三类医疗器械的，供应商必须具有《医疗器械生产许可证》。明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。招标货物特定资格要求供应商所投标货物必须属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类、第二类、第三类中的医疗器械。根据国家《医疗器械监督管理条例》规定，采购货物属于第一类医疗器械的，供应商所投产品必须具有第一类医疗器械备案凭证；属于第二类、第三类医疗器械的，供应商所投产品必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》、《医疗器械注册证登记表》（若有）。 明细：供应商提供相关证书复印件并加盖供应商公章。

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