一、项目基本情况项目编号：[********]ZGXM********项目名称：医疗设备采购采购方式：竞争性磋商预算金额：201,********元采购需求：合同包1(呼吸分析仪):合同包预算金额：47,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备呼吸分析仪1(台)详见采购文件47,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内完成供货、安装、调试、达到验收标准。合同包2(多功能数字化心电工作站):合同包预算金额：35,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他医疗设备多功能数字化心电工作站1(台)详见采购文件35,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内完成供货、安装、调试、达到验收标准。合同包3(生物信息红外肝病治疗仪):合同包预算金额：119,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)3-1其他医疗设备生物信息红外肝病治疗仪1(台)详见采购文件119,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：合同签订后30个日历日内完成供货、安装、调试、达到验收标准。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：合同包1(呼吸分析仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:落实推行政府采购活动“承诺+信用管理”的准入管理制度,投标文件（响应文件）中①附加盖CA签章的《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函》（格式见本项目公告附件）或②供应商不愿承诺、无法承诺、不对社会公开的信息、有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的，按照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，在参与政府采购活动时提供相应证明材料。注：存在不良信用记录的供应商，在信用修复前不适用承诺制。合同包2(多功能数字化心电工作站)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:落实推行政府采购活动“承诺+信用管理”的准入管理制度,投标文件（响应文件）中①附加盖CA签章的《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函》（格式见本项目公告附件）或②供应商不愿承诺、无法承诺、不对社会公开的信息、有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的，按照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，在参与政府采购活动时提供相应证明材料。注：存在不良信用记录的供应商，在信用修复前不适用承诺制。合同包3(生物信息红外肝病治疗仪)落实政府采购政策需满足的资格要求如下:落实推行政府采购活动“承诺+信用管理”的准入管理制度,投标文件（响应文件）中①附加盖CA签章的《黑龙江省政府采购供应商资格承诺函》（格式见本项目公告附件）或②供应商不愿承诺、无法承诺、不对社会公开的信息、有较严重的不良信用记录或者存在曾作出虚假承诺等情形的，按照《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定，在参与政府采购活动时提供相应证明材料。注：存在不良信用记录的供应商，在信用修复前不适用承诺制。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(呼吸分析仪)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和拟供产品的《医疗器械注册证》。（3）不属于医疗器械的不需要提供。 合同包2(多功能数字化心电工作站)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和拟供产品的《医疗器械注册证》。（3）不属于医疗器械的不需要提供。 合同包3(生物信息红外肝病治疗仪)特定资格要求如下: (1)（1）潜在供应商为医疗器械经销企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供拟供产品的备案证明材料；拟供第二类医疗器械的须同时提供《第二类医疗器械经营备案凭证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》；拟供第三类医疗器械须提供《医疗器械经营许可证》和拟供产品的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产许可证》。 （2）潜在供应商为医疗器械生产企业的，拟供产品属于第一类医疗器械的须提供《医疗器械生产备案凭证》和拟供产品的备案证明材料；拟供产品属于第二类、第三类医疗器械的须提供《医疗器械生产许可证》和拟供产品的《医疗器械注册证》。（3）不属于医疗器械的不需要提供。

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