一、项目简介： 1 、项目名称：江苏省人民医院 [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3] 融合基因探针试剂（荧光原位杂交法）采购项目 2 、项目概况：为满足临床工作需要，我院拟协议采购 [IGH/CCND1]/[IGH/MAF]/[IGH/MAFB]/[IGH/FGFR3] 融合基因探针试剂（荧光原位杂交法），用于荧光染色体原位杂交检查（ FISH ） ，检测方法要求荧光原位杂交法。我院将通过公开征集、资格预审、性能验证、综合评审等环节评选出最优产品。 3 、试剂需求： 详见附件 1 ，试剂注册证所含规格均可报名。（ 具体要求以院内招标文件为准 ） 4 、 供应商必须配合医院执行江苏医疗保障公****网采工作。 二、资质要求： 报名单位必须具备《政府采购法》第 22 条所规定的条件外，还须具备如下条件： 1 、在国内工商管理部门注册，具有独立的法人资格； 2 、必须是试剂的生产企业或授权经销商； 3 、必须具有相应的医疗器械经营许可证或二类医疗器械经营备案凭证或医疗器械生产许可证或医疗器械生产产品登记表或一类医疗器械生产备案凭证或药品经营许可证或药品生产许可证，且在有效期内； 4 、所供试剂必须具有相应的医疗器械注册证及附件或一类医疗器械备案凭证及信息表或备案编号告知书，且在有效期内； 5 、所供试剂自 202 1年以来在医疗机构有销售记录； 6 、能够免费提供少量试剂（必须与本次项目投标试剂的注册证号、包装规格一致，所报各规格试剂均需提供）进行性能验证； 7 、未被“****网站（ ******** ）列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重失信行为记录名单 ； 8 、本项目不接受联合体报名。

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