一、项目基本情况 项目编号：[********]XYZ********-1 项目名称：全血采集袋(二次) 采购方式：公开招标 预算金额：3,310,********元 采购包1(全血采集袋): 采购包预算金额：2,867,********元 采购包最高限价： 2,867,********元 投标保证金： 28,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医药品 全血采集袋 1(批) 否 规格：400ml五联袋、300ml五联袋、200ml四联袋 1、产品标准：产品符合国家标准GB ********.1-2020／IS********-1：2013的要求 2、产品结构组成： ********采血针及采血针保护装置、采血管、袋体、转移管、输血插口、阻塞件、止流夹（位于近袋体导管≤5厘米处）、去白细胞滤器，抗凝剂/保养液等组成。 ********采血袋与滤器间的导管上****网的滴壶。 ********滤后全血袋与滤器间导管长度为65±2cm。 *******###路###路导管上的止流夹颜色应明显###路导管上的止流夹颜色应为红色。 3、产品要求：可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。产品经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响。袋体采用压延成型。 4、自动化制备：适合于全自动血液成分分离机上装载使用。 5、留样装置要求：带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。 6、血袋标签：热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的血量标识。血袋上需有血袋产品条码贴签和批号条码贴签，血袋批号要保证唯一性，避免重复。血袋批号贴签能扫码识别。 7、采血针：材料：医用不锈钢，其他：有针帽（颜色可定制）防护，使用安全，锋利的16G采血针，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。针帽拔出后回套不易脱落。（附锋利指数穿刺报告） 8、血袋外包装：外包装为纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔中包装和透明塑料独立小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。200ml和300ml血袋5个分装为1个中包装。 9、血袋条码：导管激光打码清晰，号码组间距10±********，保证留样及配血准确性和可追溯性。 10、袋体和滤器材质：袋体由医用聚氯乙烯材料制成，滤器滤芯为医用聚酯材质，血液过滤顺畅无阻塞，且滤器与血液具有良好的生物相容性。 11、过滤时长：2-6℃标量全血去除白细胞操作：200毫升全血滤白小等于10分钟占比不低于85%；300毫升全血滤白小等于15分钟占比不低于85%；400毫升全血滤白小等于20分钟占比不低于85%。 12、滤后白细胞残留量：过滤后，白细胞残留量≤********×106/400ml的符合率大等于95%，同时白细胞残留量≤1×106/4，满足我站要求，按需供货 2,867,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：签订合同后，按采购人通知分批供货，每批货物在30个日历日内送达指定地点。 采购包2(全血采集袋): 采购包预算金额：442,********元 采购包最高限价： 442,********元 投标保证金： 4,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-其他医药品 全血采集袋 1(批) 否 规格：400ml五联袋、300ml五联袋、200ml四联袋 1、产品标准：产品符合国家标准GB ********.1-2020／IS********-1：2013的要求 2、产品结构组成： ********采血针及采血针保护装置、采血管、袋体、转移管、输血插口、阻塞件、止流夹（位于近袋体导管≤5厘米处）、去白细胞滤器，抗凝剂/保养液等组成。 ********采血袋与滤器间的导管上****网的滴壶。 ********滤后全血袋与滤器间导管长度为65±2cm。 *******###路###路导管上的止流夹颜色应明显###路导管上的止流夹颜色应为红色。 3、产品要求：可用于血液及血液成分的采集、贮存、处理、转移分离和输注。产品经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响。袋体采用压延成型。 4、自动化制备：适合于全自动血液成分分离机上装载使用。 5、留样装置要求：带血液进入母袋前留样采样装置（含20ml-35ml采样袋和采样器，带刻度），便于快捷，安全留取血样。 6、血袋标签：热转印标签，经灭菌处理后，无热原，对血液及血液成分贮存无毒，无不良影响，且有明显的血量标识。血袋上需有血袋产品条码贴签和批号条码贴签，血袋批号要保证唯一性，避免重复。血袋批号贴签能扫码识别。 7、采血针：材料：医用不锈钢，其他：有针帽（颜色可定制）防护，使用安全，锋利的16G采血针，管壁光滑，斜面角度合适，进针阻力小。针帽拔出后回套不易脱落。（附锋利指数穿刺报告） 8、血袋外包装：外包装为纸箱，且有明显的血量标识，血袋有铝箔中包装和透明塑料独立小包装袋，能保证血袋内成分（保养液、抗凝剂）的质和量。200ml和300ml血袋5个分装为1个中包装。 9、血袋条码：导管激光打码清晰，号码组间距10±********，保证留样及配血准确性和可追溯性。 10、袋体和滤器材质：袋体由医用聚氯乙烯材料制成，滤器滤芯为医用聚酯材质，血液过滤顺畅无阻塞，且滤器与血液具有良好的生物相容性。 11、过滤时长：2-6℃标量全血去除白细胞操作：200毫升全血滤白小等于10分钟占比不低于85%；300毫升全血滤白小等于15分钟占比不低于85%；400毫升全血滤白小等于20分钟占比不低于85%。 12、滤后白细胞残留量：过滤后，白细胞残留量≤********×106/400ml的符合率大等于95%，同时白细胞残留量≤1×106/4，满足我站要求，按需供货 442,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按业主指定进行交货 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1.投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。 采购包2： (1)1.投标人可自行选择是否提供资格承诺函，若不提供资格承诺函的，应按招标文件要求提供相应的证明材料。2.若招标文件中有与此处描述不一致的，以此处描述为准。。

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