一、项目基本情况 项目编号：2024-FZSG431 项目名称：福州国际旅行卫生保健中心（福州海关口岸门诊部）彩色多普勒超声诊断仪等设备采购项目 预算金额：505.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：505.******** 万元（人民币） 采购需求： 采购设备详见下表，其他具体要求详见招标文件。 合同包 品目号 采购标的 数量 单价/元 小计/元 1 1-1 彩色多普勒超声诊断仪 1台 ******** ******** 2 2-1 彩色多普勒超声诊断仪 1台 ******** ******** 3 3-1 全自动血细胞分析仪 1台 ******** ******** 4 4-1 梯度PCR仪 1台 ******** ******** 合同履行期限：详见招标文件 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目合同包1、合同包2、合同包4专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。合同包3非专门面向中小企业采购。 3.本项目的特定资格要求：********资格标准：详见其它补充事宜。********特定资格条件：①合同包1、合同包2、合同包3：合同包1“彩色多普勒超声诊断仪”和“单晶体探头”、合同包2“彩色多普勒超声诊断仪”和“单晶体探头”、合同包3“全自动血细胞分析仪”等采购货物属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，须符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，也可提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物若属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》；投标货物若属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。合同包4无需提供。②本项目合同包1、合同包2、合同包4专门面向中小企业采购，投标人须提供中小企业声明函。监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。合同包3非专门面向中小企业采购。********本项目不接受联合体参与投标。

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