一、项目基本情况项目编号：[********]XNGC********项目名称：干式荧光免疫分析仪等设备及配套试剂耗材购置采购方式：竞争性磋商预算金额：1,191,********元采购需求：合同包1(干式荧光免疫分析仪等设备):合同包预算金额：231,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备干式荧光免疫分析仪1(台)详见采购文件********其他医疗设备血管内冲击波治疗设备1(台)详见采购文件6,********其他医疗设备热电复核治疗仪3(套)详见采购文件225,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年合同包2(干式荧光免疫分析仪配套耗材):合同包预算金额：960,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)2-1其他病人医用试剂干式荧光免疫分析仪配套耗材1(批)详见采购文件960,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：自合同签订之日起1年二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(干式荧光免疫分析仪等设备)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。 合同包2(干式荧光免疫分析仪配套耗材)特定资格要求如下: (1)所投产品属第二类医疗器械（耗材、试剂）的须具有医疗器械经营备案凭证，属第三类医疗器械的须具有医疗器械经营许可证（代理商作为供应商适用）；所投产品属第一类医疗器械的须提供医疗器械（耗材、试剂）生产备案凭证（国外制造商除外）；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械生产许可证（国外制造商除外）；所投产品属第一类医疗器械（耗材、试剂）的须提供医疗器械备案凭证；所投产品属第二类、第三类医疗器械（耗材、试剂）须提供医疗器械注册证；提供上述材料复印件。

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