一、项目基本情况 项目编号：N51********4 项目名称：20医疗设备（第三批） 采购方式：公开招标 预算金额：11,387,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自签订合同后,采购人通知中标供应商发货，15个工作日内到货并安装。 采购包2：自签订合同后,采购人通知中标供应商发货，15个工作日内到货并安装。 采购包3：自签订合同后,采购人通知中标供应商发货，15个工作日内到货并安装。 采购包4：自签订合同后,采购人通知中标供应商发货，15个工作日内到货并安装。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的********%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的********%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包2：无 采购包3：无 采购包4： 本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本项目投标的产品【采购包1：定向药透仪、手术托盘架、神经肌肉电刺激仪（肌兴奋治疗仪）、密封下送车、器械检查打包台、不锈钢清洗工作台、封口机、医用煮沸消毒器、医用器械高温干燥柜、超声波清洗机、全自动纯水机、医用低温真空干燥柜、内镜清洗工作站、低温甲醛灭菌器、痉挛肌治疗仪、生物刺激反馈仪、光固化机、超声波洁牙机、牙科电动无油空压机、牙科综合治疗椅、可视喉镜、静脉显像仪；】（含单独注册/备案的配件）须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；；(2)消毒产品（采购包1：医用煮沸消毒器、低温甲醛灭菌器、模型消毒机）；提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或卫生许可批件；。 采购包2： (1)本项目投标的产品【采购包2：血液冷藏箱、高压灭菌器、生物安全柜、冷冻包埋机、生物显微镜、制片染色一体机（液基细胞用）、切片机、冷冻切片机、自动组织脱水机、制片染色一体机（HE染色用）、数字病理切片扫描仪；】（含单独注册/备案的配件）须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；；(2)消毒产品（采购包2：高压灭菌器；提供有效的《消毒产品卫生安全评价报告》或卫生许可批件；；(3)高压灭菌器，投标人提供《特种设备生产许可证》（许可项目应能覆盖压力容器安装）。。 采购包3： (1)本项目投标的产品【采购包3：心电图机、药品（或医用）冷藏陈列柜（箱）2、低温冷柜（药品（或医用）冷冻陈列柜（箱）（立式））、超声雾化医用综合臭氧治疗仪、脊柱脉冲治疗仪、全自动恒温蜡疗机、双通道注射泵 （推注泵）1、双通道注射泵 （推注泵）2、多通道输注工作站、双层器械台、婴儿床、输液泵、注射泵、婴儿辐射保暖台1、婴儿培养箱、多功能婴儿辐射保暖台2、多功能婴儿培养箱、呼吸振荡排痰系统；】（含单独注册/备案的配件）须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。 采购包4： (1)本项目投标的产品【采购包4：自由体位产床、移位车、T组合（含空氧混合仪）】（含单独注册/备案的配件）须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；。

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