一、项目基本情况 项目编号：[********]FJGC******** 项目名称###市卫生健康委员会###市医用设备集中采购工作小组办公室)直线加速器医疗设备统招分签采购项目 预算金额：2880.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：2880.******** 万元（人民币） 采购需求： 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 直线加速器 1(台、套) 否 直线加速器系统1套；放射治疗计划系统：2台物理师工作站（治疗计划设计和计算）、4台医生工作站；1套肿****网络管理系统；另需配备晨检仪、绝对计量仪（含两个电离室）、电动制模床系统、体位固定装置等相关的辅助质控设备。 28,800,******** 工业 合同履行期限：按照招标文件要求 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 进口产品： 执行《政府采购进口产品管理办法》，允许进口产品参加投标的品目详见《采购标的一览表》。 节能产品： 按照《财政部 发展改革委 生态环境部 ****局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库9号）、《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》（财库19号###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔2024〕3号）等规定执行。 环境标志产品： 按照《财政部 发展改革委 生态环境部 ****局关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制的通知》（财库9号）、《关于印发环境标志产品政府采购品目清单的通知》（财库18号###****局关于发布参与实施政府采购节能产品、环境标志产品认证机构名录的公告》（2019年第16号）、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔2024〕3号）等规定执行。 3.本项目的特定资格要求：(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。备注：本次采购货物为第三类医疗器械产品。

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