项目编号：[3501

项目名称：福州市长乐区人民医院超声经颅多普勒血流仪、无创呼吸机、双波长肺部激光治疗仪采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：648,000.00元

采购包1(超声经颅多普勒血流仪、双波长肺部激光治疗仪):

采购包预算金额：518,000.00元

采购包最高限价： 518,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

采购包2(无创呼吸机):

采购包预算金额：130,000.00元

采购包最高限价： 130,000.00元

投标保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

本采购包为专门面向中小企业采购，投标人应按照中小企业划分标准出具符合规定的《中小企业声明函》，监狱企业及残疾人福利性单位均视同小微企业。监狱企业提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。残疾人福利性单位须提供《残疾人福利性单位声明函》。本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准为工业。

采购包2：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。

采购包2：

(1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)1、①投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。？②投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械注册登记表》（若有）。？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函（格式自拟）。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：本项目（采购包1、2）不适用

节能产品：本项目（采购包1、2）适用

环境标志产品：本项目（采购包1、2）适用

四、获取招标文件

： 2024-10-18 至 2024-10-25 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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