哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1、SM2招议标公告(二轮)招标公告

日期：2024-10-18 收藏项目

一、招议标名称：哈药集团技术中心玛巴洛沙韦SM1、SM2公开招议标

二、概述

根据哈药集团技术中心玛巴洛沙韦研发工作内容要求，需要开展玛巴洛沙韦的相关实验工作。本次招标目的为购买玛巴洛沙韦实验过程中需要用到的物料。本用户需求文件旨在明确所需购买物料的结构式、化学名称以及对供应商的要求。本URS中只提出用户基本的技术要求，并未涵盖和限制受委托单位具有更高服务能力。

三、投标单位资质要求

URS01.资质要求

四、技术要求

URS02.具体技术要求

编号	要求内容
URS02-1	依据附件2中提供的产品的化学结构或CAS号及需求量发货，并提供该产品的COA报告单及检验标准操作规程。COA报告单及检验方法，COA报告单内容应至少包括：(1)SM1:性状、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、对映异构体、含量（2）SM2:外观、有关物质、水分、干燥失重、炽灼残渣、含量。
URS02-2	SM1与SM2应符合技术中心质量标准，技术中心质量标准见附件3
URS02-3	需提供生产该物料的简单工艺描述、生产流程图以及生产过程中涉及的物料列表。
URS02-4	需提供该物料的生产规模，以及相应规模的生产产品，并提供连续3批生产规模的样品（至少100g/3批，其中应包括本次供应批号的产品，用于复核检验使用，并提供COA报告单及检验方法；以及一个批次的起始物料及中间体样品，至少50g/批，如有检验报告单一并提供）。
URS02-5	需提供该产品的研究资料（包括：产品及中间体的理化性质、杂质研究、稳定性考察数据）。
URS02-6	可以接受现场审计。
URS02-7	SM1与SM2应为同一家供应商。

五、要求

URS03.要求：

编号	要求内容
URS03-1	到货时限为2011月

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联系人：刘欣
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