一、项目基本情况 项目号：NAQ24A******** 项目名称： 音乐催眠治疗系统等医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：2,720,********元 最高限价：2,720,********元采购需求：包号：1包内容 最高限价 数量单位 简要技术要求 音乐催眠治疗系统等医疗设备 2,720,********元 1 批 1.安全认证/验证参数 ※（1）临床有效性验证：经医疗临床试验有效性验证。（投标时，投标文件中提供国家认可的医疗临床试验报告复印件并加盖投标人鲜章。） 2. 临床应用参数 适应症：适用于非器质性失眠的治疗等详见招标文件。 最高限价总计：2,720,********元合同履行期限：中标人应在采购合同签订后90个日历日内交货并完成安装调试。 本项目是否接受联合体：否 二、申请人的资格要求1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2、落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目预留采购预算总额的30%以上专门面向中小企业采购,其中预留给小微企业的比例不低于60%：(1)投标人所提供的货物制造商若全部为小微企业的，投标人应提供其货物制造商的“中小企业声明函”或“监狱企业证明文件”或“残疾人福利性单位声明函”。(2)投标人所提供的货物制造商非全部为小微企业的，投标人应以签订分包意向协议的形式，将其合同总份额的30%及以上分包给中小企业制造商，该分包意向协议合同份额的60%及以上应当分包给小微企业制造商，投标人提供的分包意向协议中应明确投标产品名称、制造商名称、制造商中小微型企业等级、合同份额、合同份额所占合同总金额的比例，分包意向协议须加盖投标人公章。投标人应提供承担所分包份额的中小企业制造商的“中小企业声明函”或“监狱企业证明文件”或“残疾人福利性单位声明函”。投标人未提供分包意向协议的，不享受中小企业扶持政策，且资格审查不通过。(3)投标人若为小微企业且为合同总份额30%及以上所投产品的制造商，应提供其承担合同份额的承诺函（加盖投标人公章，格式自定）和其货物制造商的“中小企业声明函”或“监狱企业投标人证明文件”或“残疾人福利性单位声明函”，无需提供分包意向协议。注：(1)“中小企业声明函”应由投标人出具，并加盖投标人公章，声明函格式详见本招标文件第七篇“中小企业声明函”。(2)“监狱企业证明文件”应当由投标人提供其货物制造商属于监狱企业的证明文件，该证明文件由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具。(3)“残疾人福利性单位声明函”应由投标人提供其货物制造商出具的“残疾人福利性单位声明函”，并加盖该残疾人福利性单位公章。3、本项目的特定资格要求：(1)若不是所投产品的制造商，所投产品属于第二类医疗器械的，投标人应具备经营第二类医疗器械的备案证明（提供第二类医疗器械经营备案凭证复印件或营业执照复印件。提供营业执照作为证明的，营业执照应有经营或销售第二类医疗器械的内容）；所投产品属于第三类医疗器械的，投标人应具备医疗器械经营许可证（提供许可证复印件）。(2)所投产品属于第二类或第三类医疗器械的，须具有在有效期内的中华人民共和国医疗器械注册证（提供注册证复印件）。

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