安徽医科大学第一附属医院东城院区(肥东县人民医院)一次性使用超声乳化冲洗吸引流管路套件采购项目磋商公告

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日期：2024-10-17 收藏项目

一、项目名称及内容

1.项目编号：FDXYY

2.项目名称：安徽医科大学第一附属医院东城院区（肥东县人民医院）一次性使用超声乳化冲洗吸引流管路套件采购项目

3.采购方式：竞争性磋商

4.预算金额(元)：9.6万元/年

5.最高限价（元）：9.6万元/年

6.标段（包别）划分：本项目共分1个标包

7.采购需求：

序号

品名

规格要求

单位

预估年使用数量

最高限价单价（元）

临床作用及用途

备注

一次性使用超声乳化冲洗吸引流管路套件

由引流袋、测试腔、积液盒、托盘盖、灌注管带BSI灌注管组成

套

200套/年

480元/套

用于白内障术中连接超声乳化仪使用，方能进行白内障超声乳化手术

1.环氧乙烷灭菌包装。

2.需与我院眼科现有的超生乳化仪(产地品牌:美国爱尔康超声眼科乳化治疗仪Laureate)配套使用。

3.若所响应产品为收费耗材必须提供合肥市医保收费代码(27位)，并提供医保收费确认函。

注：1、以上产品规格/单位仅供供应商参考，并无限制性，所响应产品为满足使用科室需要的同类产品，如所响应产品不能满足使用科室需求，视为实质性不响应。

2、具体使用数量根据科室实际使用量供应。

8.合同履行期限：供货期限为1年，据实结算。合同一年一签，第一个年度合同期满前，对成交单位进行考核，考核合格可以续签。若考核不通过，院方有权提前终止合同。若院方政策调整或有其他特殊情况，院方有权根据医院实际情况提前终止合同。

9.本项目不接受联合体。

二、供应商资格

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；

3.本项目的特定资格要求：

3.1经销/代理商响应时，须在响应文件中提供所响应产品制造商（也可由制造商的中国销售公司或产品全国总代理公司或区域代理公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次响应出具的有效授权书（函）。若产品制造商在中国关境内，可在响应文件中提供承诺函，承诺在本项目成交后合同签订前提供有效授权书（函），若未按规定提供授权函视为自动放弃成交资格。

3.2依法纳入医疗器械管理的响应产品须满足以下条件：

①响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

②经销/代理商响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

③响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

④响应产品或其生产（或经营）纳入备案管理时，须在响应文件中提供备案证明材料或者承诺函，承诺函中承诺在合同签订前具有相应的生产（或经营）、所响应产品的备案证明材料。采购人有权在合同签订前要求审查相应材料，若无法按规定提供视为自动放弃成交资格。《免于经营备案的第二类医疗器械产品目录》中的产品可不提供备案证明材料或者承诺函。

3.3信誉要求

截至提交响应文件截止，供应商（不含其不具有独立法人资格的分支机构）存在下列有效情形之一的，其响应文件按无效处理。