一、项目基本情况 项目编号：[********]FX******** 项目名称：全自动生化分析仪等医疗设备采购 采购方式：竞争性谈判 预算金额：1,770,********元 采购包1(全自动生化分析仪等检验设备采购): 采购包预算金额：1,000,********元 采购包最高限价： 1,000,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-临床检验设备 全自动生化分析仪等检验设备采购 1(批) 否 全自动生化分析仪，全自动血液细胞分析仪各1台。 1,000,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见谈判文件。 采购包2(便携式彩超等医疗设备采购): 采购包预算金额：475,********元 采购包最高限价： 475,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-医用超声波仪器及设备 便携式彩超等医疗设备采购 1(批) 否 便携式彩超及骨密度检测仪各一台。 475,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见谈判文件。 采购包3(生物刺激反馈仪等医疗设备采购): 采购包预算金额：295,********元 采购包最高限价： 295,********元 谈判保证金： 0元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 3-1 A********-其他医疗设备 生物刺激反馈仪等医疗设备采购 1(批) 否 牵引床、碳13呼气试验检测仪、生物刺激反馈仪、全自动综合验光仪各1台及医用诊疗床8台。 295,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：详见谈判文件。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)若供应商所报产品为医疗器械分类目录内产品，须根据所报设备的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的备案证明资料；第二类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》；供应商为制造商的还须提供《医疗器械的生产许可证》。；(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定#****局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：1、信用记录查询渠道：中****网（http://********/search/cr）****网站****网站（https://********）；2、信用记录查询的截止时点：提交首次响应文件截止当日；3、查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组****网页打印后随采购文件一并存档；4、信用信息使用规则：①查询结果显示信用记录查询的截止时点前三年内供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。②****网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。③联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准。6、竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(4)本项目允许采用“资格承诺制”，根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》(闽财购(2024)6号)规定，供应商在响应文件中提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料，承诺函格式详见第五章响应文件格式。。 采购包2： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)若供应商所报产品为医疗器械分类目录内产品，须根据所报设备的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的备案证明资料；第二类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》；供应商为制造商的还须提供《医疗器械的生产许可证》。；(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定#****局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：1、信用记录查询渠道：中****网（http://********/search/cr）****网站****网站（https://********）；2、信用记录查询的截止时点：提交首次响应文件截止当日；3、查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组****网页打印后随采购文件一并存档；4、信用信息使用规则：①查询结果显示信用记录查询的截止时点前三年内供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。②****网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。③联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准。6、竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(4)本项目允许采用“资格承诺制”，根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》(闽财购(2024)6号)规定，供应商在响应文件中提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料，承诺函格式详见第五章响应文件格式。。 采购包3： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)若供应商所报产品为医疗器械分类目录内产品，须根据所报设备的医疗器械分类，提供以下材料：第一类医疗器械提供相应的备案证明资料；第二类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营备案凭证》；第三类医疗器械提供相应的《医疗器械注册证》及《医疗器械经营许可证》；供应商为制造商的还须提供《医疗器械的生产许可证》。；(3)依据《财政部关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》财库〔2016〕125号规定#****局《关于进一步规范供应商信用记录查询使用的通知》（厦财采〔2020〕14号）的规定执行，具体要求如下：1、信用记录查询渠道：中****网（http://********/search/cr）****网站****网站（https://********）；2、信用记录查询的截止时点：提交首次响应文件截止当日；3、查询记录和证据留存的具体方式：谈判小组****网页打印后随采购文件一并存档；4、信用信息使用规则：①查询结果显示信用记录查询的截止时点前三年内供应商存在不良信用记录（包含列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单、政府采购严重违法失信行为记录名单及其他不符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定条件）的，其资格审查不合格。②****网站原因导致查无供应商信息的，不认定供应商资格审查不合格；评审结束后，通过其他渠道发现供应商存在不良信用记录的，不认定为资格审查错误，将依照有关规定进行调查处理。③联合体成员存在不良信用记录的，视同联合体存在不良信用记录，联合体资格审查不合格。5、供应商无需提供信用信息查询结果。若供应商自行提供查询结果的，仍以谈判小组查询结果为准。6、竞争性谈判文件其他地方要求与本条款要求不一致的，以本条款要求为准。；(4)本项目允许采用“资格承诺制”，根据《福建省财政厅关于印发推行政府采购供应商资格承诺制指导意见的通知》(闽财购(2024)6号)规定，供应商在响应文件中提供《福建省政府采购供应商资格承诺函》的，可不提供《中华人民共和国政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的资格条件证明材料，承诺函格式详见第五章响应文件格式。。

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