一、项目基本情况　　1.项目编号：********AGK********　　2.项目名称###市妇幼保健院乳房活检与旋切系统等医疗设备采购项目　　3.采购方式：公开招标　　4.预算金额：********万元　　5.采购需求：本次招标共3包：　　　　注：上述表格中未特别标注为“进口产品”字样的，均必须采购国产产品。所采购的货物、服务必须符合国家的强制性标准；　　6.范围包括：产品的供应、运输、安装、调试、验收、运行、培训及质量保修、备品备件、售后服务和伴随服务等，应当保证所投产品为全新且未使用过的产品。具体报价范围、采购范围及所应达到的具体要求，以本采购文件中商务、技术和服务的相应规定为准。　　7.项目地点：山西###市妇幼保健医院指定地点　　8.供货期：合同签订后3历天内。　　9.质保期：核心产品提供至少3年原厂整机保修，保证终身维修；其他产品质保1年。　　10.本项目不接受联合体投标。　　二、申请人的资格要求：　　1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；　　2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无；　　3.本项目的特定资格要求：　　（1）投标人若为经销商须提供医疗器械经营许可证（如所投装备（货物）属于国家行政管理部门纳入第三类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如所投装备（货物）属于国家行政管理部门纳入第二类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）、所投装备（货物）医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）；投标人若为生产厂家须提供医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证（如所投装备（货物）属于国家行政管理部门纳入第三类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第三类医疗器械管理范畴的可不提供）、第二类医疗器械经营备案凭证（如所投装备（货物）属于国家行政管理部门纳入第二类医疗器械管理范畴的必须提供，不属于第二类医疗器械管理范畴的可不提供）、所投装备（货物）医疗器械注册证（属于第一类医疗器械的须提供第一类医疗器械备案信息表和第一类医疗器械备案凭证）；　　（2）所投进口设备须具有生产厂家或国内总代理出具针对本项目的产品型号的授权书（复印件加盖生产厂家或总代理公章）；　　（3）投标人不得为“****网站中列入失信被执行人和重大税收违法失信主体的投标人，不得为“中****网”（********）政府采购严重违法失信行为记录名单中被财政部门禁止参加政府采购活动的供应商（处罚决定规定的和地域范围内）；　　

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