一、项目基本情况招标编号：OITC-G********项目名称：骨科手术机器###市工程研究中心创新能力建设项目之“委外服务”项目招标采购方式：公开招标预算金额： ******** 万元（人民币）最高限价（如有）： ******** 万元（人民币）采购需求：1．本次招标内容分为 1 包，投标人须以包为单位对包中全部内容进行投标，评标、授标以包为单位。2. 采购内容：序号名称最高限价（万元人民币）招标范围1产品临床试验服务********包括骨科机器人产品的临床试验的方案设计及项目准备、组织、协调、监查、统计、总结工作等相关工作。获得满足NMPA注册要求的临床试验资料。2产品注册检验服务********骨科机器人产品的注册检验服务，获得产品注册检验报告。3. 项目基本情况： 详见采购需求。4. 服务期限：具体以采购人安排为准。合同履行期限：详见采购需求。本项目接受联合体投标。二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；2.参照政府采购政策需满足的资格要求：本项目不属于专门面向中小企业单位采购的项目。3.本项目的特定资格要求：（1）  投标人应为中华人民共和国境内的法人和其他组织，提供有效的营业执照。（2）  投标人需同时对骨科机器人产品注册检验及临床试验服务报价。（3）  投标人具有良好的商业信誉，最近三年内在经营活动中没有重大违法记录。（4）  投标人具有开展本项目所需的资质，提供完整并有效的资质证明文件。（CMA证书、项目组相关成员应具有GCP培训结业证书等）（5）  投标人具有开展同类项目的丰富经验，开展同类项目的不低于3年。

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