一、项目基本情况 项目编号：N5101********5 项目名称：医疗设备 采购方式：公开招标 预算金额：329,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。（如投标人以联合体形式参加的，联合体各方提供的货物由中小企业制造；如投标人合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商提供的货物由中小企业制造。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)（1）.若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。(仅限医疗器械适用)（2）.若响应产品为消毒产品，供应商为生产厂家的须提供国家行政主管部门颁发的消毒产品生产企业卫生许可证；(3).若响应产品为消毒产品，供应商（经销商或生产厂家）须提供产品的消毒产品卫生安全评价报告；(4)响应产品若为新消毒产品，供应商（经销商或生产厂家）须提供有效的卫生行政许可批件。。

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