一、项目基本情况 项目编号：[********]FJXFZB******** 项目名称：干眼治疗仪采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,800,********元 采购包1(干眼治疗仪): 采购包预算金额：1,800,********元 采购包最高限价： 1,800,********元 投标保证金： 18,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用光学仪器 干眼治疗仪 1(台) 否 具体详见招标文件 1,800,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)采用资格承诺制的供应商，须根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，否则，视为未按照招标文件规定提交投标人的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。；(2)投标人所投货物若属于医疗器械管理范畴，应提供以下特定证明材料：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》/《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》/《医疗器械经营企业许可证》/《食品药品生产经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》/《医疗器械经营企业许可证》/《医疗器械经营许可证》/《食品药品生产经营许可证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)(以上材料均需提供为有效期内，否则按无效投标处理）。；(3)1.本次采购货物中若有属政府强制采购节能产品的，投标人所投产品必须符合《关于印发节能产品政府采购品目清单的通知》(财库〔2019〕19号)附件中《节能产品政府采购品目清单》规定，投标人须提供国家确定的认证机构出具的、处于有效期之内的节能产品认证证书复印件（产品标准须符合《节能产品政府采购品目清单》依据的标准）及其附件（若有，应至少提供附件中可体现所投产品的完整页面）加盖投标人公章，否则投标无效。2.本次采购货物中若有属强制3C认证的，投标人须在投标文件中承诺所投产品有3C认证证书，并能在货物验收时能提供3C认证证书（格式自拟），或在投标文件中提供所投产品3C认证证书复印件，否则投标无效。。

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