一、项目基本情况　　1.项目编号：ZWWH-24FZ-FW163。　　2.项目名称###市疾病预防控制中心万东新东方1000CA型DR设备维修升级项目。　　3.采购方式：竞争性磋商。　　4.采购预算：人民币12万元。　　5.最高限价：人民币12万元（供应商的响应总报价不得超过最高限价，否则视其为无效响应）。　　6.采购需求：万东新东方1000CA型DR设备维修升级项目（详见本项目文件第三章“采购需求”内容）。　　7.合同履行期限：1年。　　8.本项目（是/否）接受联合体磋商：否。　　9.本项目（是/否）专门面向中小微企业：是。　　二、供应商的资格要求　　1.供应商须满足以下条件，即：　　（1）具有独立承担民事责任的能力。　　（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度。　　（3）具有履行合同所必需的设备和专业技术能力。　　（4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录。　　（5）参加政府采购活动前三年内，在经营活动中没有重大违法记录。　　（6）法律、行政法规规定的其他条件。　　2.单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目同一合同项下的政府采购活动。　　3.为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得再参加本项目的其他磋商采购活动。　　4.未被列入失信被执行人、重大税收违法案件当事人名单，未被列入政府采购严重违法失信行为记录名单。　　5.落实政府采购政策需满足的资格要求：本项目为专门面向中小微企业项目，落实政府采购强制、优先采购节能产品政策；政府采购优先采购环保产品政策；政府采购促进中小企业发展（监狱企业、残疾人福利性单位视同小微企业）等政策。　　6.本项目的特定资格要求：　　（1）投标人从事医疗器械生产和经营活动，应当遵守《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》及其相关的法律法规，并具备相应的行政许可证明材料。　　投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》；国家另有规定的从其规定。　　投标人为产品代理商或经销商的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》；国家另有规定的从其规定。　　（2）投标产品属于《医疗器械监督管理条例》适用范围的，第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，国家另有规定的从其规定。　　

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