一、项目基本情况 项目编号：N51********3 项目名称：20医疗设备（第二批） 采购方式：公开招标 预算金额：49,380,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：CT计算机断层扫描系统:签订合同后，接采购人通知45个工作日内到货并安装。 数字化乳腺X射线摄影系统：签订合同后，接采购人通知45个工作日内到货并安装。 牙科X射线机：签订合同后,接采购人通知15个工作日到货并安装(场地满足安装条件下) 口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装。 采购包2：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装 采购包3：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装 采购包4：MRI磁共振成像系统：签订合同后， 接采购人通知45个工作日内到货并安装。 脑功能定量成像装置：签订合同后,接采购人通知15工作日内到货并安装。 采购包5：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装 采购包6：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装 采购包7：胎儿/母亲监护仪 (不带TOCO)：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装。 胎儿/母亲监护仪(带TOCO)：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装。 胎儿/母亲监护仪：签订合同后,接采购人通知15个工作日内到货并安装。 膀胱容积测量仪：自签订合同后15个工作日内到货并安装。 医用转运车（平车）：签订合同后,接采购人通知15工作日内到货并安装。 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 采购包6：不接受联合体投标 采购包7：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的********%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的********%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包2： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的28%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的28%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包3： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的********%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的********%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包4： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的:18%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的18%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包5： 本采购包专门面向中小企业采购(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。 采购包6： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的********%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的********%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 采购包7： 本采购包属于面向中小企业采购，预留比例不低于预算金额的********%。(监狱企业、残疾人福利性单位均视同小微企业，符合中小企业划分标准的个体工商户视同中小企业)，非中小企业参与的将视为无效响应〔中小企业提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件〕。供应商进行合同分包需要提供分包意向协议，分包供应商应为《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）规定的中小企业，分包比例不得低于本采购包预算金额的********%，并提供分包供应商的《中小企业声明函》（若分包供应商为残疾人福利性单位的，提供《残疾人福利性单位声明函》；若分包供应商为监狱企业的，提供由省级以****局****局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件）。 注：因系统固化原因，第一章落实政府采购政策需满足的资格要求与此处不一致，以此为准。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；(2)针对本项目采购产品：采购包1：（1）CT计算机断层扫描系统（2）数字化乳腺X射线摄影系统（3）口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（CBCT）（4）牙科X射线机，投标人须具有有效的《辐射安全许可证》（种类和范围需包含：销售Ⅲ类射线装置）。 采购包2： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 采购包3： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 采购包4： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 采购包5： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 采购包6： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。 采购包7： (1)本项目投标的产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的医疗器械注册/备案证明材料;投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料。

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