一、项目基本情况 项目编号：N51********9 项目名称：全自动酶免仪 采购方式：公开招标 预算金额：2,600,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3内 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 提供《中小企业声明函》，残疾人福利性单位提供《残疾人福利性单位声明函》，监狱企业提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。投标人提供的货物由中小企业制造，即货物由中小企业生产且使用该中小企业商号或者注册商标，享受本招标文件规定的中小企业扶持政策；投标人提供的货物既有中小企业制造货物，也有大型企业制造货物的，不享受中小企业扶持政策。（如投标人以联合体形式参加的，联合体各方提供的货物由中小企业制造；如投标人合同分包的，分包意向协议中分包意向供应商提供的货物由中小企业制造。） 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标产品为医疗器械时：①投标人非响应产品制造商时，三类医疗器械：提供投标人的《医疗器械经营许可证》并进行电子签章；二类医疗器械：提供投标人的医疗器械经营备案凭证并进行电子签章；一类医疗器械可不提供。②投标人为投标产品制造商时无需提供。注：根据国办发〔2017〕41号政策要求“多证合一”的营业执照除外。；(2)投标产品为医疗器械时：①二类、三类医疗器械：提供《医疗器械注册证》和《注册登记表》或国家新颁发的《医疗器械注册证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供医疗器械注册备案并进行电子签章。②二类、三类医疗器械：提供产品制造商的《医疗器械生产许可证》并进行电子签章；一类医疗器械：提供产品制造商的医疗器械生产备案凭证并进行电子签章。。

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