一、项目基本情况 项目编号：ZZTH（2024）FS62 项目名称###市芗###街道社区卫生服务中心口腔类医疗设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：7.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：7.******** 万元（人民币） 采购需求： 合同包 品目号 采购标的 数量 合同包预算 最高限价 简要技术需求或服务要求 1 1-1 牙片宝 1台 ********.00 ********.00 采购口腔类医疗设备 1-2 口腔全自动封口机 1台 ********.00 ********.00 1-3 牙科无油空压机 1台 ******** ******** 1-4 根管预备机 1台 ********.00 ********.00 1-5 口腔医疗污水臭氧消毒器 1台 ******** ******** 合同履行期限：自合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本 项目 为专门面向中小企业采购，供应商应按以下要求提供相关证明材料：①供应商应认真对照工信部联企业300号《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》规定的划分标准，并按照国统字213号《关于印发的通知》规定准确划分企业类型，提供《中小企业声明函（ 货物 ）》。②供应商为监狱企业的，可不填写本声明函，根据其提供的由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件进行认定，监狱企业视同小型、微型企业。③供应商为残疾人福利性单位的，可不填写本声明函，根据其提供的《残疾人福利性单位声明函》进行认定，残疾人福利性单位视同小型、微型企业。※本项目属于 货物 类，本采购包采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业 。 3.本项目的特定资格要求：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①供应商为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；供应商为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。响应文件中须提供证书复印件，所有证件必须真实、有效。

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