一、项目基本情况：项目编号：RCZC********项目名称：瑞昌妇幼保健院视光部医疗设备（二次）采购方式：竞争性谈判预算金额：********.00 元最高限价：********.50采购需求： 采购条目编号采购条目名称数量单位采购预算（人民币）技术需求或服务要求瑞购2024F*******###市妇幼保健计划生育服务中心###市妇幼保健院）_其他公用运转支出1批台********.00元详见公告附件 合同履行期限：详见第三章 商务要求本项目不接受联合体投标。二、申请人的资格要求1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定；（1）具有独立承担民事责任的能力（2）具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度 （3）具有履行合同所必须的设备和专业技术能力 （4）有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录（5）参加政府采购活动前三年内,在经营活动中没有重大违法记录（6）法律、行政法规规定的其他条件。2.本项目的特定资格要求：（1）所投产品涉及二、三类医疗器械产品的须提供医疗器械注册证；所投产品涉及一类医疗器械产品的须提供医疗器械备案凭证；（2）所投产品涉及二类医疗器械产品，投标人须具备医疗器械经营备案凭证；所投产品涉及三类医疗器械产品，投标人须具备医疗器械经营许可证；（医疗器械注册人或者生产企业在其住所或者生产地址销售医疗器械，不需提供）（3）所投产品涉及二、三类医疗器械产品，须提供制造商的医疗器械生产许可证；涉及一类医疗器械产品的须提供制造商的医疗器械生产备案凭证。

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