一、项目基本情况 项目编号：N51********2 项目名称：医疗设备采购 采购方式：公开招标 预算金额：2,350,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 采购包2：自合同签订之日起2 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标产品及其配置产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供中华人民共和国医疗器械注册证或备案凭证。投标人提供相应证明材料并进行电子签章；(2)若投标产品及其配置产品为医疗设备的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求，并针对其自身生产的产品需提供医疗器械生产许可证或生产备案凭证，针对非自身生产的产品需提供医疗器械经营企业许可证或经营备案凭证(已提供包含二类备案的多证合一营业执照的供应商除外)。投标人提供相应证明材料并进行电子签章；(3)若投标产品属于消毒类产品，消毒产品生产企业须具备有效的《消毒产品生产企业卫生许可证》，消毒产品须具备有效的《消毒产品卫生安全评价报告》(投标产品若为新消毒产品须提供有效的卫生许可批件)。投标人提供相应证明材料并进行电子签章。 采购包2： (1)所投的整车产品交付前须是已列入国家发改委或工信部发布的《车辆生产企业及产品公告目录》中列明的“医疗车”车型(提供证明材料或承诺函)，提供证明材料或承诺函并进行电子签章。

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