一、项目概况1、采购内容：本次采购一次性血液灌流器，本项目不分包，详见询比文件。序号名称数量/年预算金额（万元/年）1一次性血液灌流器720支********备注：1.上表列出采购数量为暂定量（年预计使用量）；每次供货数量、及规格型号以采购人通知或下发的采购清单为准，结算按实际双方认可的数量进行结算，单价不变。2.合同期限采用“1+1+1”模式，采购人对上一年度进行考核，考核合格后续签下一年度合同。2、供应商资格要求：1）供应商具有有效的营业执照；2）供应商为制造商的，须具有医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外）3）供应商为代理商的，须提供制造商的医疗器械生产许可证（所投产品属于二类或三类时）或医疗器械生产备案凭证（所投产品属于一类时）；（原装进口产品除外）4）供应商为代理商的，须具有医疗器械经营许可证（所投产品属于三类时）或医疗器械经营备案凭证（所投产品属于二类时）；5）所投产品须具有有效的医疗器械注册证（所投产品属于二类或三类时）或备案凭证（所投产品属于一类时）；6）针对所投产品，供应商为代理商时，须在响应文件中提供制造商（进口产品也可由其中国代表处或产品****公司或国内一级代理商****公司出具，但须同时提供能证明出具授权单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对所投产品或本项目出具的有效授权书（函）；7）供应商未被“****网站列入失信被执行人名单；8）本次采购不接受联合体响应。二、询比文件的获取：1.文件获取：2010月0至2010月117：00(北京)；2.地点：安天智采电子交易系统（********）；****网上获取。温馨提示：凡有意参加本项目供应商，需在安天智采电子交易系统（https://********/）进行企业免费注册（已注册用户请确认完善信息并提交通过），具体操作参见安天智采门户—资料下载—安天智采招标采购电子交易平台信息资源库操作手册（https://********/download）。完成企业注册并通过后（一般为一到三个工作日），可****网登录“安天智采电子交易系统”，点击投标后选择投标申请，明确参加项目及标段，在线缴纳招标/采购文件费用后，下载文件及相关附件（含澄清、答疑及补充通知等文件，采购人/采购人/**不再另行通知，供应商应及时关注、查阅安天智采电子交易平台发布的上述相关内容，否则造成的后果自负）。具体操作参见《安天智采招标采购电子交易系统供应商操作手册》（操作手册链接：https://********/download）。用户注册成功后如需要变更初始注册信息的，应及时在安天智采申请变更（安天智采技术人员联系电话：********），如因未及时变更导致不良后果，供应商责任自负。备注：任何未按照以上及方式获取询比文件的供应商，视为其响应文件无效。

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