一、项目基本情况 项目编号：N51********5 项目名称：HIV-1病毒载量检测试剂采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：1,188,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起73 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、若采购产品为医疗器械的，投标人须符合《医疗器械监督管理条例》要求并提供投标人经营该产品的经营许可/经营备案证明材料；投标产品须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求并提供产品的注册/备案证明材料。（描述：供应商需在项目电子化交易系统中按要求提供相关证明材料。2、若投标人是检测试剂经营企业的，除提供检测试剂的《医疗器械注册证》外，还必须具备《医疗器械经营许可证》，同时需提供检测试剂的合法有效来源证明材料；3、在中华人民共和国境外生产的产品必须提供有效期内的《进口注册证》；4、投标产品若是进口产品，投标人非投标产品制造厂家需提供产品制造厂家对 投标产品的授权，或具有授权权限的代理商对投标产品的授权（且需提供该代理商具 有有效授权权限的相关证明文件，证明文件需能显示产品制造厂家对投标产品授权链 条的完整性）。。

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