一、项目基本情况 项目编号：[********]RWZB******** 项目名称###县总医院电子胃肠镜采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：2,000,********元 采购包1(电子胃肠镜): 采购包预算金额：2,000,********元 采购包最高限价： 2,000,********元 投标保证金： 20,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 C********-医药和医疗器材专门零售服务 电子胃肠镜 1(套) 否 详见招标文件 2,000,******** 零售业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： 本采购包为服务类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“零售业”。投标人所投的服务均应由中小微企业承接：1.投标人须提供《中小企业声明函》（服务类）（格式见第七章）并声明其所投服务承接企业为中小微企业。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，准确划分承接企业的企业类型。若投标人提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件中明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中小企业。？2.监狱企业视同小型、微型企业，承接企业为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。？3.？残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)1、所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），？投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）;投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的《医疗器械注册证》复印件。所有证件必须真实、有效。？2、投标货物不属于医疗器械管理的，请提供所投产品不属于医疗器械管理的专项说明函。。

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