三、供应商资格要求

3.1通用资格条件

3.1.1供应商是依据中华人民共和国法律设立的具有独立法人资格，具备合法有效的企业营业执照、企业税务登记证、企业组织机构代码证（或具有合法有效的统一社会信用代码营业执照）。

3.1.2供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得确定为成交人：

（1）供应商被人民法院列入严重失信主体名单的。

（2）供应商被市场监督管理部门列入企业经营异常名录的。

（3）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的。

（4）供应商被市场监督管理部门列入严重违法失信企业名单（黑名单）信息的。

（5）近三年内（自响应文件递交截止之日起上推三年），供应商或其法定代表人或拟派项目负责人（项目经理）被人民检察院列入行贿犯罪档案的。

3.1.3供应商不得有《中华人民共和国招标投标法》、《中华人民共和国招标投标法实施条例》等法律法规等被限制参加的情形。

3.1.4单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加同一标包的磋商活动。

3.2专用资格条件：

所投产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：

（1）供应商如为制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。

（2）供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。

（3）供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）。

3.3本次磋商不接受联合体参加。

注：（1）与评审有关的资料审核，将在响应文件递交截止后由磋商小组负责执行，资格后审不合格的供应商，其响应将被否决。

（2）以上证明文件均须为合法有效。如按照国家规定需要进行年审的证书，证书必须为年审合格的证书。

四、磋商文件的获取

凡有意参加磋商的供应商，请于209月1至209月2，每日09:00至17:30（北京，下同）获取磋商文件

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