一、项目基本情况 项目编号：ZXWT-2024-315 项目名称：福建医科大学孟超肝胆医院心脏临时起搏器采购项目 预算金额：10.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：10.******** 万元（人民币） 采购需求： 1、采购包1： 采购包预算金额（元）:********.00 采购包最高限价（元）:********.00 采购包保证金金额（元）: ******** 品目号 标的名称 数量 计量单位 品目号预算金额/品目号最高限价 （元） 所属行业 是否允许进口产品 1-1 心脏临时起搏器 ******** 台 ********.00 工业 否 2、简要技术需求或服务要求： 单腔起搏模式：AAI，AOO，VOO，VVI。 合同履行期限：自合同生效之日起至合同约定的合同义务履行完毕。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： ①本采购包专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。即全部货物由中/小/微/企业制造。投标人须提供《中小企业声明函》（货物）。投标人应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型，若招标文件中的有关条款与本条款有矛盾之处以此处为准。②监狱企业视同小型、微型企业，投标人为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，投标人为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。※投标人应按照招标文件第七章规定提供。注：享受扶持政策获得政府采购合同的，小微企业不得将合同分包给大中型企业，中型企业不得将合同分包给大型企业。（本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。） 3.本项目的特定资格要求：采购包1：具备履行合同所必需设备和专业技术能力专项证明材料：所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械生产备案凭证》（进口产品除外），投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供《医疗器械生产许可证》（进口产品除外）；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械经营许可证》，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须取得《第二类医疗器械经营备案凭证》，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品，须取得《第一类医疗器械产品备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品，须提供《医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。4.投标人资格要求详见补充事宜。

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