一、项目基本情况1.招标编号：GN********.项目名称：安徽省胸科医院20医用耗材采购及服务（第一批-心脏手术室）项目3.采购周期：3年（具体以签订的合同约定起止日期为准）4.交货期：每批次接招标人通知之日起7个日历天完成交货5.交货地点：安徽省胸科医院，招标人指定地点6.招标内容： 包别品目号产品名称招标采购规格备注第1包品目1人工机器瓣膜（二尖瓣位，主动脉瓣位）各规格第2包品目1人工生物瓣膜（二尖瓣位，主动脉瓣位）包括干瓣各规格第3包品目1瓣膜成形环（二尖瓣位，三尖瓣位）各规格第4包品目1主动脉瓣带瓣管道各规格第5包品目1外科射频消融笔、消融钳套包（双极笔，单极笔）各规格第6包品目1心脏非停跳搭桥固定器，吹管各规格第7包品目1心尖固定器各规格第8包品目1胸骨固定带各规格第9包品目1牛心包片各规格第10包品目1心包防粘黏片各规格第11包品目1钢丝（单股，双股，带针，不带针）各规格第12包品目1主动脉瓣免缝合瓣膜各规格第13包品目1一次性使用无菌夹子装置和无菌钛夹各规格第14包品目1gore-tex 线（人工键索）各规格第15包品目1近端吻合系统各规格第16包品目1止血耗材各规格第17包品目1人工血管（直血管，双分叉，三分叉，四分叉）各规格第18包品目1皮下隧道器各规格第19包品目1胸主动脉支架系统各规格第20包品目1腹主动脉支架系统，含球囊各规格第21包品目1直视下 胸主动脉支架（微创）各规格第22包品目1胸主动脉球囊扩张及支架系统（球扩支架）各规格第23包品目1分流栓各规格第24包品目1涤纶补片，毛毡片各规格第25包品目1胸骨钢板各型号第26包品目1分支型术中支架系统各型号第27包品目1打孔器各型号第28包品目1血管流量计系统（探头）各型号第29包品目1血管打孔器（附件阻断带）各型号第30包品目1眼科手术刀各型号第31包品目1消融电极(多功能手术解剖器)各型号备注说明如下：（1）本次招标项目共分31个包，投标人可多投多中，但投标人须对所投包的全部内容进行投标。投标人不得错投标包号或填错标包号或所投包缺漏项，否则其投标将被否决。（2）本次招标范围包括：医用耗材的供货、包装运输（包括装卸至指定地点的配送服务）、保险、检验、验收、培训、技术服务、售后服务等一切内容。（3）针对某一包的同一个品目只允许采用一个品牌进行投标，否则其投标将被否决。（4）上表备注中：标注“进口”的仅接受在中国关境外生产的产品参与投标，中国关境内生产的产品投标将被否决；标注“国产”的仅接受在中国关境内生产的产品参与投标，中国关境外生产的产品投标将被否决；未标注“进口”或“国产”的接受在中国关境内外生产的产品参与投标；招标人不保证每个中标人最终承担的供货量，具体包的采购数量以招标人（临床科室）实际使用采购的数量为准。（5）为有助于投标人选择招标所需产品，备注中可能提供了推荐品牌（或型号）、参考品牌（或型号）等，这些品牌（或型号）仅供参考，并无限制性。投标人可以选择性能不低于推荐（或参考）的品牌（或型号）的其他品牌产品。（6）其他内容及要求详见招标文件，并以招标文件为准。二、投标人的资格要求1.具备独立承担民事责任的能力，在中国境内（不含港、澳、台地区）依法注册的产品制造商或经销/代理商。2. 所投产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：********产品制造商参与投标时，应具有投标产品相应有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。********经销/代理商参与投标时，应具有投标产品相应有效的医疗器械经营许可证（适用第三类医疗器械）或医疗器械经营备案凭证（适用第二类医疗器械）。********投标产品具有相应有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）或医疗器械备案凭证（适用第一类医疗器械）。********经销/代理商投标时，关于投标医疗器械的制造商针对本次投标出具的有效授权书（函）要求：投标医疗器械中有属于第三类医疗器械的，经销/代理商投标时须在投标文件中提供该投标医疗器械生产企业（也可由生产企业****公司或医疗器械****公司****公司出具，但须同时提供能证明出具授权的单位具有相应合法代理身份的有效证明）针对本次投标出具的有效授权书（函）；若中标，在签订合同前提供其余投标医疗器械相应有效授权书（函）。3.至投标截止，投标人不得存在下列有效情形之一：********被人民法院列入失信被执行人名单的；********被税务机关列入重大税收违法失信主体名单的；********被列入政府采购严重违法失信名单的；******###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入严重违法失信企业名单的。4.本次招标不接受联合体投标。说明：(1)上述“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。(2)上述第2条，请投标人根据投标内容按国家规定提供相应的证明材料，若国家规定无需许可、注册或备案的，则可不提供。

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