一、项目基本情况1.项目编号：GN********.项目名称：安徽省胸科医院纵隔手术器械套包采购项目3.项目单位：安徽省胸科医院4.项目类别：货物类5.项目预算：********元6.采购内容及范围：纵隔手术器械套包采购。包括货物（含随机附件、技术资料等所有内容）的供货、包装运输（包括卸车及就位至采购人指定的安装地点）、安装、调试、验收、第三方接口对接（如有）、技术服务、培训、售后服务等一切内容。具体详见询比采购文件。7.包别划分：本项目分1个包。二、供应商的资格要求1.具备独立承担民事责任的能力，在中华人民共和国关境内依法注册的医疗器械制造商或经销/代理商。2.拟响应产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：********拟响应产品制造商在中国关境内时，须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）或备案凭证（适用第一类医疗器械）。********经销/代理商参与响应时，须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械) 或医疗器械经营备案凭证（适用第二类医疗器械）。********拟响应产品须具有有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）或医疗器械备案凭证（适用第一类医疗器械）。3.至响应文件截止，供应商存在下列有效情形之一的，其响应文件无效（提供承诺）：********被人民法院列入失信被执行人名单的；********被税务机关列入重大税收违法失信主体名单的；******###市场监督管理部门（或工商行政管理部门）列入严重违法失信企业名单的。4.本项目不接受联合体响应。注：①“有效”是指“情形”规定的程度、起止期间处于有效状态。②上述第2条请供应商根据响应内容按国家规定提供相应的证明材料，若国家规定无需许可、注册或备案的，则可不提供。

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