一、采购项目名称及内容1、招标人：安徽省公共卫生临床中心（安徽医科大学第一附属医院北区）；2、项目编号：2024HY-C********；3、项目名称：安徽省公共卫生临床中心中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（NGAL）等一批试剂（耗材）采购项目（二次）；4、包别划分：本项目共5个包；5、招标内容： 包号 品目 试剂（耗材）名称 方法学或要求 是否需要提供仪器 第01包 1 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（NGAL） 化学发光法 需提供仪器 2 胎盘生长因子检测试剂盒 化学发光法 第02包 1 反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒 化学发光法 需提供仪器 2 叶酸（ Folate ）检测试剂盒 化学发光法 3 VitB12维生素B12 ( VB12）检测试剂盒 化学发光法 4 促肾上腺皮质激素（ACTH ）检测试剂盒 化学发光法 5 甲状旁腺素（PTH ）检测试剂盒 化学发光法 6 皮质醇( Cortisol )检测试剂盒 化学发光法 7 胃泌素释放肽前体(ProGRP)检测试剂盒 化学发光法 8 糖类抗原50（CA50）检测试剂盒 化学发光法 9 糖类抗原242(CA242）检测试剂盒 化学发光法 第03包 1 胃泌素17检测试剂盒 化学发光法或磁微粒化学发光免疫分析法 需提供仪器 2 胃蛋白酶原I检测试剂盒（PG1检测试剂盒） 化学发光法或磁微粒化学发光免疫分析法 3 胃蛋白酶原II检测试剂盒（PG2检测试剂盒） 化学发光法或磁微粒化学发光免疫分析法 4 血管内皮生长因子（VEGF）检测试剂盒 化学发光法或量子点免疫荧光法 5 甲胎蛋白异质体（AFP-L3%）检测试剂盒 化学发光法或免疫荧光法 6 高尔基体蛋白73（GP73）检测试剂盒 化学发光法或酶联免疫法或乳胶增强免疫比浊法 第4包 1 甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 免疫层析法或胶体金法 第5包 1 抗核抗体谱类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括抗双链DNA（dsDNA）IgG抗体、抗组蛋白抗体（His）、抗着丝点抗体（CENP-B）、抗增殖细胞核抗原（PCNA）抗体、抗核小体抗体（Nuc）、抗核糖体P蛋白抗体（P0）、抗核糖核蛋白抗体（nRNP/Sm）、抗SS-B抗体、抗SS-A抗体、抗Sm抗体、抗Scl-70抗体、抗Ro-52抗体、抗PM-Scl抗体、抗Jo-1抗体、抗线粒体抗体M2型（AMA-M2）抗体等多种抗体 需提供仪器 2 抗心磷脂类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括抗心磷脂IgM、IgG、IgA抗体及抗β2糖蛋白1IgM、IgG、IgA抗体等抗体检测 需提供仪器 3 类风湿类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括类风湿因子IgM、IgG、IgA抗体及抗环瓜氨酸肽(CCP)抗体等抗体检测 需提供仪器 4 糖尿病类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括抗胰岛细胞抗体（ICA）、抗胰岛素抗体（IAA）、抗谷氨酸脱羧酶抗体（GAD）、抗锌转运蛋白8抗体（ZnT8）等抗体检测 需提供仪器 5 血管炎类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括抗肾小球基底膜（GBM）抗体、抗髓过氧化物酶(MPO)抗体、抗蛋白酶3(PR3)抗体等抗体检测 需提供仪器 6 自免肝类抗体检测试剂盒 化学发光法，至少包括抗SP100抗体、抗GP210抗体、抗可溶性肝抗原-肝胰抗原抗体、抗肝肾微粒体I型抗体（LKM-1）、抗肝细胞溶质抗原I型抗体（LC-1）等抗体试剂 需提供仪器 7 自身抗体系列检测（总抗） 间接免疫荧光法，包括抗核抗体、抗双链DNA抗体IgG、抗中性粒细胞胞浆抗体（甲醛）、抗中性粒细胞胞浆抗体（乙醇）、组织细胞自身抗体谱IgG（自免肝）等多种抗体；每种抗体试剂按人份报价，不同种抗体试剂取单种单人份平均价。招标后合同签订前需要检验科进行性能验证，验证通过后方可签订合同。 需提供仪器 备注 与检测项目配套质控品、清洗液、反应杯、日立杯等所需耗材须免费提供。 6、招标方式：磋商采购；7、资金来源：自筹资金；8、服务期限：三年采购渠道。二、供应商资格要求：1、供应商须是拥有独立法人资格的制造商或代理商，具有有效的营业执照、税务登记证和组织机构代码证（或三证合一）；2、所投产品依法纳入医疗器械管理时，须满足以下条件：①供应商如为制造商须具有有效的医疗器械生产许可证（适用第二类和第三类医疗器械）。②供应商如为代理商须具有有效的医疗器械经营许可证(适用第三类医疗器械)。③供应商须就所投产品提供相应且有效的医疗器械注册证（适用第二类和第三类医疗器械）3、单个标包品目必须全部齐全才可报名；4、供应商存在以下不良信用记录情形之一的，不得推荐为中标候选供应商，不得确定为中标供应商：(1）供应商被人民法院列入失信被执行人的；(2）供应商或其法定代表人被人民检察院列入行贿犯罪档案的；(3）供应商被工商行政管理部门列入企业经营异常名录的；(4）供应商被税务部门列入重大税收违法案件当事人名单的；(5）供应商被监管部门列入严重违法失信行为记录名单的。注：本项目采用资格后审，不接受联合体投标。

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