一、项目基本情况 项目编号：[********]MHZB******** 项目名称：超声乳化仪采购项目 采购方式：公开招标 预算金额：500,********元 采购包1(超声乳化仪采购): 采购包预算金额：500,********元 采购包最高限价： 475,********元 投标保证金： 10,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用超声波仪器及设备 超声乳化仪采购项目 1(套) 是 医院眼科没有超声乳化仪设备，普通小切口手术已不能满足临床需求，为保证医务工作的持续发展，特申请采购超声乳化仪一台，用来开展白内障超声乳化手术。同时该的设备采购可提升眼科的诊疗实力，为医院获得更好的社会效益和经济效应，提升医院在区域范围内的影响力。详见招标文件 500,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：以合同为准 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得《医疗器械生产许可证》。？②投标人为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得《第二类医疗器械经营备案凭证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得《医疗器械经营许可证》。？③投标货物若属于中国医疗器械注册管理范围内的，则应提供完整的《医疗器械注册证》复印件。《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》？如所投产品属于医疗器械管理的必须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》。所有证件必须真实有效。；(2)提供有效的中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函或认证证书复印件。【本次拟采购产品若有属中国国家强制性产品认证（CCC）产品的，投标人须提供所投产品具有中国国家强制性产品认证（CCC）证书承诺函（格式自拟）或提供认证证书复印件。】。

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