一、项目基本情况项目编号：CZZC2024-J1-********-HDZB项目名称：医疗设备采购预算金额：********万元采购需求：病人监护仪6台、内镜室纯水处理系统1套、挂架式双门储镜柜3套、内镜清洗工作站4套、氧气装置8个、消毒机2台，具体详见竞争性谈判文件。合同履行期限：自签订合同之日起至项目质量保证期结束。本项目是否接受联合体响应：否。二、供应商的资格条件1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定。2.落实政府采购政策需满足的资格要求：专门面向中小企业采购的项目（竞标产品生产厂家应为中小微企业或监狱企业或残疾人福利性单位）。3.本项目的特定资格要求：（1）竞标产品属于医疗器械的，供应商须符合《医疗器械经营监督管理办法》要求。属于第二类医疗器械的，供应商须提供医疗器械经营备案凭证（如供应商为经销商或代理商）或医疗器械生产许可证（如供应商为制造商）；属于第三类医疗器械的，供应商须提供医疗器械经营许可证（如供应商为经销商或代理商）或医疗器械生产许可证（如供应商为制造商）。（2）竞标产品（整机、配附件、耗材）属于医疗器械的，须符合《医疗器械注册与备案管理办法》要求，属于境内第一类医疗器械的，提供第一类医疗器械备案信息表；属于境内第二类、第三类医疗器械的，提供医疗器械注册证。（3）不属于医疗设备的，须提供说明或产品分类界定文件等有效证明文件。

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