一、项目基本情况 项目编号：N51********2 项目名称：金牛院区能力提升项目-消毒灭菌设备及器具 采购方式：公开招标 预算金额：14,402,********元 采购需求：详见采购需求附件 合同履行期限： 采购包1：自合同签订之日起3 采购包2：自合同签订之日起3 采购包3：自合同签订之日起3 采购包4：自合同签订之日起3 采购包5：自合同签订之日起3 本项目是否接受联合体投标： 采购包1：不接受联合体投标 采购包2：不接受联合体投标 采购包3：不接受联合体投标 采购包4：不接受联合体投标 采购包5：不接受联合体投标 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 采购包2：无 采购包3：无 采购包4：无 采购包5：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证影印件并进行电子签章；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证影印件或有效备案表影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册影印件或备案凭证影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。 采购包2： (1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证影印件并进行电子签章；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证影印件或有效备案表影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册影印件或备案凭证影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。 采购包3： (1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证影印件并进行电子签章；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证影印件或有效备案表影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册影印件或备案凭证影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。 采购包4： (1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证影印件并进行电子签章；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证影印件或有效备案表影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册影印件或备案凭证影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）；(3)针对包4：采购产品为高压灭菌器，投标人须提供产品生产厂家有效期###市****局颁发的压力容器制造特种设备生产许可证。（提供相关有效证明材料影印件并进行电子签章。）。 采购包5： (1)投标人为生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械生产许可证影印件并进行电子签章；投标人为非生产厂家应具有符合《医疗器械监督管理条例》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械经营许可证影印件或有效备案表影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）。；(2)投标产品需具有符合《医疗器械注册与备案管理办法》等政策法规要求的中华人民共和国医疗器械注册影印件或备案凭证影印件影印件并进行电子签章。（仅限医疗器械适用）；(3)针对包5：采购产品为脉动真空灭菌器，投标人须提供产品生产厂家有效期###市****局颁发的压力容器制造特种设备生产许可证。（提供相关有效证明材料影印件并进行电子签章。）。

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