一、招议标名称：哈药集团技术中心阿奇霉素分散片项目临床研究服务公开招议标二、采购要求：1、采购内容及要求：阿奇霉素分散片项目临床研究。服务企业需要具有匹配本项目的同品种技术服务操作经验、试验用药品药学参数评估、临床试验方案设计、协助完成BE项目备案、临床试验现场管理/监察/稽查、临床试验单位（SMO）管理、临床试验数据管理及统计分析、EDC数据平台填报、项目申报相关报告/文件撰写等，均应符合现行政策法规。这份文件是构建起项目和系统的文件体系的基础。各合作单位应具备足够的临床资质，具备开展临床BE研究工作的相关技术经验，且有足够的实力按照时限要求完成BE临床试验，保证研究数据的真实性和完整性。……详细技术参数、商务要求等详见招标文件。2.服务：应能保证在招议标单位提供试验样品后，1个月内开展药代动力学参数评估工作，并在获得BE备案登记号后6个月内完成生物等效性试验正式试验部分的全部工作，包括但不限于提供完整的生物等效性试验报告、数据统计分析报告等项目申报所需材料。服务地点：哈尔滨利民开发区技术中心。技术答疑人及电话：季伟鑫 ********

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