1.项目名称：江苏鸿泰药业有限公司隔离器设备采购项目

2.项目编号：XFZB-2

二、项目内容：

l江苏鸿泰药业有限公司采购六套非无菌隔离器，用于抗肿瘤原料药有关生产过程的隔离，通过手套箱的防护隔离保证原料药不受外界污染和交叉污染，通过OEB防护级别认证，保证人员操作安全。

三、供应商资格要求：

1.资质要求

（1）、独立的法人资格，具有履行项目所必须完善的售后服务体系，有良好的商业信誉和较强的经营实力。提供营业执照、相关证明材料。

（2）、必须通过ISO9001质量管理认证。提供认证证书。

（3）、应具有相关的工业产品生产许可证。提供有效期内的证书。

2.业绩要求

（1）2022、2023每年隔离器销售制药企业不低于20台套，隔离器销售额不低于1500万元。

（2）2021～2023年三年内使用卖方隔离器设备的国内原料药企业不得低于五家，“中国医药工业百强榜”、“中国化药企业TOP100排行榜”、“中国CXO企业TOP20排行榜”三个排行榜中使用卖方隔离器设备的企业不得低于一家。

（3）2019～2023年医药行业不低于300万元的隔离器单笔合同或同一用户年度累计合同金额不低于300万元的使用厂家不少于三家。

（4）以上业绩要求须在投标书中提供合同及与合同对应的发票复印件等证据材料并现场提供合同原件进行校对。注：以上业绩要求须在投标书中提供合同及与合同对应的发票复印件等证据材料并现场提供合同原件进行校对。

（5）、投标文件中应提供以上所有内容相关资质证明材料。

（6）、遵守国家法律法规，具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度，提供承诺函。

（7）、卖方有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录，提供承诺函。

（8）、信用中国网站查询未列入失信被执行人名单，同时未列入天士力集团供应商黑名单，提供承诺函。

（9）、卖方提供的资质材料中的证照文件均需加盖公章。

（10）、提供法人委托授权书原件、授权委托人身份证复印件（原件备查）。

（11）、并需满足附件一：《隔离器URS》要求。

3.参加谈判的供应商代表若为法定代表人，须提供法定代表人资格证明书原件（需由法定代表人签字或盖章）和法定代表人身份证明原件或复印件加盖公章；若为被授权人参加谈判，须提供法定代表人授权书原件（需由法定代表人签字或盖章）和被授权人身份证明原件或复印件加盖公章及被授权人近3个月内的社保缴费证明加盖公章。

4.本次采购不接受联合体参与谈判。

四、获取谈判文件的：北京2009月1至09月2，每日9:00--11：00，14：00－16：00（法定节假日除外）。

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联系人：刘欣
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