一、项目基本情况 项目编号：[********]HJZB********-1 项目名称###县总医院C型臂X光机采购项目(二次) 采购方式：竞争性磋商 预算金额：1,300,********元 采购包1(C型臂X光机采购): 采购包预算金额：1,300,********元 采购包最高限价： 1,300,********元 磋商保证金： 20,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-医用 X 线诊断设备 C型臂X光机 1(套) 否 满足骨科脊柱手术使用需要，一体式设计，大平板探测器，配备高清晰度的显示器，提供预控评材料 1,300,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：按合同约定执行 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1：无 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》；投标人为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。所有证件均应在有效期内并提供相关证明材料复印件。；(2)参加投标的供应商代表需手持本人身份证原件及CA认证卡（数字证书）用于现场解密电子版投标文件。如果供应商代表不是单位负责人，供应商代表还需手持《单位负责人授权书》（附单位负责人身份证及被授权人身份证正反面复印件）以便现场核查。。

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