一、项目基本情况 项目编号：KRJDEY******** 项目名称：吉林大学第二医院激光定位灯采购项目 预算金额：95.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：95.******** 万元（人民币） 采购需求： 激光定位灯1台，具体参数详见招标文件 合同履行期限：中标后，根据甲方要求发货；自甲方通知发货之日起60个日历天内交货及完成安装 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 本项目非专门面向中小企业采购 3.本项目的特定资格要求：********具备有效的营业执照，指经营范围满足本项目标的产品且执证期限有效，供应商必须具有独立企业法人资格,且必须具有所报产品的生产或经营能力，能在国内合法提供采购内容及其相应的服务。 ********（1）投标供应商为生产企业的，从事第一类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《第一类医疗器械生产备案凭证》；从事第二类、第三类医疗器械生产的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械生产许可证》或在有效期内的《医疗器械生产企业许可证》。（2）投标供应商为经营企业的，从事第二类医疗器械经营的，应取得食品 药品监督管理部门颁发的《第二类医疗器械经营备案凭证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》；从事第三类医疗器械经营的，应取得食品药品监督管理部门颁发的《医疗器械经营许可证》或有效期内的《医疗器械经营企业许可证》。（3）投标产品若纳入中华人民共和国医疗器械监督管理的，第一类医疗器械须具有备案凭证，第二、三类则应取得监督管理部门颁发的相应的《中华人民共和国医疗器械注册证》及《医疗器械产品注册登记表》，若已办理两证合一则只需提供《医疗器械注册证》。（4）本产品接受进口设备。

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