溧阳市戴埠镇中心卫生院核磁共振维保服务核磁共振维保服务单一来源采购公示
日期:2024-09-09
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一、项目信息 采购人###市戴埠镇中心卫生院 项目名称:核磁共振维保服务 拟采购的货物或服务的说明:西门子品牌********核磁共振系统维修保养服务采购,合同履行期限:3年。 拟采购的货物或服务的预算金额:人民币180万元 采用单一来源采购方式的原因及相关说明:1、本项目涉及的设备为大型高值高精技术的设备,功能强大,技术复杂,是医院的重要设备。2、本项目涉及的设备的核心配件是原装进口的原厂备件,厂家可以提供海关报关单和注册证,确保设备的图像质量和临床诊断的准确性。3、上海合璞医****公司作为西门子医****公司江苏区域指定****公司****公司现场服务均由原厂工程师来执行,不仅能提供专业的维修技术与及时的维修服务,其备件均是原厂认证合格的备件,具有唯一和不可替代性,而且其备件跟整机出厂的备件一致,确保了整机的完整。4、本项目工作的延续性、统一性、特殊性及符合政府采购的相关规定,只能从唯一供应商处采购。5、服务及时性保障:在特殊时期,西门子原厂的MR工程师在江苏及常州当地具有专业的工程师,且具有真正意义上的安全可靠的远程诊断服务,可以保障特殊时期服务的及时性。6、备件技术标准:只有西门子医****公司才能保证备件规格的统一,符合原厂标准,能够满足国家质控要求。为保障医疗工作的正常开展,尽可能减少故障风险,须由西门子医****公司开展该设备的售后维护保养工作。 7、备件供应:西门****公司具备国内备件库,位于上海自贸保税区,能够第一
为医疗机构提供原厂备件,备件来源可靠,具备可追溯性。 8、2014年10月
起施行的《医疗器械注册管理办法》第六章第四十九条规定:“产品名称、型号、规格、结构及组成、试用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址等发生变化的,注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。”在设备使用及维修过程中,难免需要更换零备件,很多备件是整机的重要结构及组成,与整机一同注册,如使用非原厂配件,则整机的结构及组件已发生变化,按此法规要求,整机需要重新注册。如适用非原厂配件,****公司不负责重新注册。9、MR设备的图像、梯度放大器、线圈、射频计量表TALES、冷头、磁体热循环、励磁以及失超检测等因素,任何一个零配件都可能影响上述指标,从而影响图像质量与检查效果。原厂维保能保证上述所有指标,及时解决问题,保证设备的高效运行,从而保障患者安全。综上所述,此###市戴埠镇中心卫生院MR维保项目具有唯一性,为了保障设备运行的稳定性和可靠性,保证患者安全,本项目符合中华人民共和国政府采购法第三十一条第一款规定之情形,适用于单一来源采购方式,建议用单一来源的方式由上海合璞医****公司实###市戴埠镇中心卫生院MR维保项目。 二、拟定供应商信息 名称:上海合璞医****公司 地址###市奉贤区海湾旅游###路4936、4938、4940号3层C09、C10室 统一社会信用代码:********MA1JD4G260
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