一、项目基本情况 项目编号：GN******** 项目名称：中南大学湘雅二医院20临床诊断试剂第二十一批入围遴选项目 预算金额：368万元/年 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围家数 预估年使用金额（万元） 遴选保证金（万元） 备注 1 D-二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） 各规格 ********元/人份 1家 350 9 需适配本院希森美康CS-5100、CN-6000机型 缓冲液 各规格 1元/ml 活化部分凝血活酶测定试剂盒（凝固法） 各规格 ********元/人份 抗凝血酶III测定试剂盒（发色底物法） 各规格 ********元/人份 凝血酶测定试剂盒（凝固法） 各规格 ********元/人份 凝血酶原测定试剂盒（凝固法） 各规格 ********元/人份 反应杯 各规格 ********元/个 清洗液I 各规格 2元/ml 清洗液II 各规格 ********元/ml 清洁液 各规格 ********元/ml 纤维蛋白/纤维蛋白原降解产物检测试剂盒（胶乳免疫比浊法） 各规格 ********元/人份 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） 各规格 ********元/人份 2 糖化血红蛋白质控物 各规格 ********元/ml 1家 1 ******** / 3 特殊肿瘤标志物非定值质控品 各规格 ********元/ml 1家 15 ******** / 4 乙型、丙型肝炎阴性血清质控品 各规格 51元/ml 1家 2 ******** / 合同履行期限：3年 本项目（不接受）联合体入围遴选申请。 二、申请人的资格要求： 1、满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2、落实政府采购政策需满足的资格要求：按相关政策执行 3、本项目的特定资格要求： 1）所投试剂若纳入医疗器械管理的，具备与所投试剂相应的生产或经营许可证（如医疗器械生产或经营备案凭证、医疗器械生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。 2）所投试剂如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。 3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂； 4）所投产品如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明； 5）接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托** 6）供应商对同一目录名称内的产品只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。 4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。 5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。 6、在***** 前被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。 7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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