一、项目基本情况 项目编号：[********]FJCZ******** 项目名称：医疗设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：250,********元 采购包1(全自动尿液分析仪): 采购包预算金额：100,********元 采购包最高限价： 100,********元 谈判保证金： 1,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 1-1 A********-其他医疗设备 全自动尿液分析仪 1(台) 否 全自动尿液分析仪 100,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 采购包2(冷库): 采购包预算金额：150,********元 采购包最高限价： 150,********元 谈判保证金： 1,********元 采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等） 品目号 品目编码及品目名称 采购标的 数量（单位） 允许进口 简要需求或要求 品目预算(元) 中小企业划分标准所属行业 2-1 A********-其他医疗设备 冷库 1(间) 否 冷库 150,******** 工业 本采购包不接受联合体投标 合同履行期限：合同签订生效后开始至双方合同义务完全履行后截止。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定; 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 采购包1： ①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。供应商须提供《中小企业声明函》。供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 采购包2： ①本项目专门面向符合财政部、工信部文件（财库〔2020〕46号）规定的中、小、微企业。供应商须提供《中小企业声明函》。供应商应认真对照《工业和信息化部****局、国家发展和改革委员会、财政部关于印发中小企业划型标准规定的通知》（工信部联企业300号）规定的划分标准，并按****局关于印发《统计上大中小微型企业划分办法（2017）》的通知（国统字〔2017〕213号）规定准确划分企业类型。②监狱企业视同小型、微型企业，供应商为监狱企业的，可不提供中小企业声明函，但须提供由省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件。③残疾人福利性单位视同小型、微型企业，供应商为残疾人福利性单位的，可不提供中小企业声明函，但须提供的《残疾人福利性单位声明函》。注：本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为工业。 3.本项目的特定资格要求： 采购包1： (1)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准，①供应商为制造商的，须提供《医疗器械生产企业许可证》（进口产品除外）；供应商为经销商的，投标货物若属于三类医疗器械，须提供《医疗器械经营企业许可证》，投标货物若属于二类医疗器械，也可提供《二类医疗器械的经营备案凭证》，投标货物若属于一类医疗器械，则无须提供此项；②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品应提供《第一类医疗器械备案凭证》，属于第二类、第三类医疗器械产品应取得《医疗器械注册证》(如有注册登记表应提供)。注，供应商所提供的证书须在有效期内。；(2)供应商在响应时，按照规定提供相关承诺函（格式详见采购文件相关附件或#****局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》中“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按竞争性谈判文件要求提供相应的证明材料。②供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按竞争性谈判文件要求提供财务状况报告。③采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。④供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。 采购包2： (1)供应商在响应时，按照规定提供相关承诺函（格式详见招标文件相关附件或#****局关于进一步推进政府采购领域优化营商环境工作的通知》中“资格承诺函”）的，无需再提交财务状况、缴纳税收和社保资金缴纳等证明材料。说明：①供应商可自行选择是否提供本承诺函，若不提供本承诺函的，应按竞争性谈判文件要求提供相应的证明材料。②供应商可刪减承诺事项，如刪去承诺第？1？项的，则应按竞争性谈判文件要求提供财务状况报告。③采购人有权在签订合同前要求成交供应商提供相关证明材料以核实中标人承诺事项的真实性。④供应商应当遵循诚实守信的原则，不得作出虚假承诺，承诺不实的，属于提供虚假材料谋取中标、成交，依法追究相关的法律责任。。

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