一、项目基本情况 项目编号：RC-PX-2024-27 项目名称###市妇幼保健院检验科设备采购项目 采购方式：竞争性谈判 预算金额：14.******** 万元（人民币） 最高限价（如有）：14.******** 万元（人民币） 采购需求： 序号 货物名称 数量 单位 预算 单价 （ 元 人民币） 采购预算 （ 元 人民币） 1 生物安全柜 1 台 ********.00 ********.00 2 立式压力蒸汽灭菌器 1 台 ********.00 3 酶联免疫分析仪 1 台 ********.00 4 洗板机 1 台 ********.00 合同履行期限：合同签订后2内完成供货、安装与调试，并交付采购人使用。 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： ********本项目专门面向中小企业采购项目，所投产品的制造商须在中华人民共和国境内依法设立，依据国务院批准的中小企业划分标准确定的中型企业、小型企业和微型企业，但与大企业的负责人为同一人，或者与大企业存在直接控股、管理关系的除外；监狱企业、残疾人福利性单位视同小型、微型企业（响应文件中须提供中小企业声明函或省级以****局****局（含新疆生产建设兵团）出具的属于监狱企业的证明文件或残疾人福利性单位声明函）。 ******** 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同 供应商 ，不得参加同一合同项下的采购活动。为本采购项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的，不得参加本项目的政府采购活动。 2. 3 供应商被“****网站列入失信被执行人 或 重大税收违法案件当事人名单、 或 被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的） 的 ，不得参加本项目的政府采购活动。 ******** 如本项目采购的产品属于政府强制采购节能产品的， 响应 文件中必须提供《参与实施政府采购节能产品认证机构名录》中的对应产品认证机构出具的节能产品认证证书； 3.本项目的特定资格要求：********二、三类医疗器械产品须具有医疗器械注册证，一类医疗器械产品须具有产品备案登记凭证；********在中华人民共和国境内生产的二、三类医疗器械产品的须具有医疗器械生产许可证,一类医疗器械产品须具有医疗器械生产备案凭证；********经营三类医疗器械的须具有医疗器械经营企业许可证，二类医疗器械须具有医疗器械经营企业备案登记凭证。

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