项目名称：宁德市闽东医院眼科超声生物显微镜、上消化道PH值动态监测仪、病人监护仪、表面肌电图仪医疗设备采购项目

采购方式：公开招标

预算金额：1,227,000.00元

采购包1(眼科超声生物显微镜):

采购包预算金额：346,000.00元

采购包最高限价：346,000.00元

投标保证金：3,460.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3

采购包2(上消化道PH值动态监测仪):

采购包预算金额：115,000.00元

采购包最高限价：115,000.00元

投标保证金：1,150.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3

采购包3(病人监护仪（含C.O.模块）):

采购包预算金额：480,000.00元

采购包最高限价：480,000.00元

投标保证金：4,800.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3

采购包4(表面肌电图仪):

采购包预算金额：286,000.00元

采购包最高限价：286,000.00元

投标保证金：2,860.00元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：自合同签订之日起3

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：

1.根据财政部、工业和信息化部制定了《关于印发〈政府采购促进中小企业发展管理办法〉的通知》（财库〔2020〕46号），本项目专门面向中小企业采购,供应商须提供《中小企业声明函》，若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中、小微企业。供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》。？2.本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

采购包2：

1.根据财政部、工业和信息化部制定了《关于印发〈政府采购促进中小企业发展管理办法〉的通知》（财库〔2020〕46号），本项目专门面向中小企业采购,供应商须提供《中小企业声明函》，若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中、小微企业。供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》。？2.本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

采购包3：

1.根据财政部、工业和信息化部制定了《关于印发〈政府采购促进中小企业发展管理办法〉的通知》（财库〔2020〕46号），本项目专门面向中小企业采购,供应商须提供《中小企业声明函》，若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中、小微企业。供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》。？2.本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

采购包4：

1.根据财政部、工业和信息化部制定了《关于印发〈政府采购促进中小企业发展管理办法〉的通知》（财库〔2020〕46号），本项目专门面向中小企业采购,供应商须提供《中小企业声明函》，若供应商提供的《中小企业声明函》中填写的行业与招标文件明确的采购标的对应的中小企业划分标准所属行业不一致，则不予认定为中、小微企业。供应商为监狱企业的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供由省级以上监狱管理局、戒毒管理局(含新疆生产建设兵团)出具的属于监狱企业的证明文件。供应商为残疾人福利性单位的视同小型和微型企业，可不提供《中小企业声明函》，但应当提供《残疾人福利性单位声明函》。？2.本项目为货物类采购项目，采购标的对应的中小企业划分标准所属行业为“工业”。

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包2：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包3：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

采购包4：

(1)投标人应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》、《医疗器械生产监督管理办法》的规定：①投标人为所投产品生产企业的，且所投产品属于第二类、第三类医疗器械，须提供《医疗器械生产许可证》，如所投产品属于第一类医疗器械的，须提供《第一类医疗器械生产备案凭证》；②投标人为所投产品经销商，且所投产品属于第三类医疗器械的须提供《医疗器械经营许可证》，如所投产品属于第二类医疗器械的，须提供《第二类医疗器械经营备案凭证》。所投产品应符合《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》的规定：投标产品属于第二类、第三类医疗器械产品须提供《医疗器械注册证》，属于第一类医疗器械的须提供《第一类医疗器械备案凭证》。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：否

节能产品：适用于采购包1、包2、包3、包4，按照最新节能清单执行。

环境标志产品：适用于采购包1、包2、包3、包4，按照最新环境标志清单执行。

四、获取招标文件

：2024-09-04至2024-09-11，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天00:00:00至12:00:00，12:00:00至23:59:59（北京，法定节假日除外）

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联系人：刘欣
电话：010-68809590
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