一、项目基本情况项目编号：[********]ZY1159********项目名称：全自动间接免疫荧光操作、酶联免疫一体机等设备(二次)采购方式：竞争性磋商预算金额：180,********元采购需求：合同包1(全自动流式荧光发光免疫分析仪):合同包预算金额：180,********元品目号品目名称采购标的数量（单位）技术规格、参数及要求品目预算(元)最高限价(元)1-1临床检验设备全自动流式荧光发光免疫分析仪1(套)详见采购文件180,********本合同包不接受联合体投标合同履行期限：按合同约定执行，终身质保二、申请人的资格要求：1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;2.落实政府采购政策需满足的资格要求：无。3.本项目的特定资格要求： 合同包1(全自动流式荧光发光免疫分析仪)特定资格要求如下: (1)供应商需按《医疗器械目录分类》规定，根据招标文件中采购物品类别提供相应材料， 1、如所报设备属于医疗器械第一类管理产品，应提供《第一类医疗器械备案凭证》、及《第一类医疗器械生产备案证》， 2、如所报设备属于医疗器械第二类管理产品，应提供《第二类医疗器械经营备案凭证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》； 3、如所报设备属于医疗器械第三类管理的产品，应提供《医疗器械经营许可证》、所报设备的《医疗器械生产许可证》及《医疗器械注册证》。 4、非医疗器械无需提供相应材料。

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