一、项目基本情况 项目编号：HXCG-HN-******** 项目名称：中南大学湘雅二医院20临床诊断试剂及配套产品第十八批入围遴选项目 预算金额：1690.******** 万元（人民币） 采购需求： 目录序号 目录名称 规格 最高限价 入围家数 预计年使用量（万元） 备注 1 抗ALK(D5F3)兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法) 各规格 156元/人份 1家 420 规格为ml的需换算成有效测试数。 BRAF V600E抗体试剂(免疫组织化学法)伴随诊断 各规格 58元/人份 NTRK抗体试剂(免疫组织化学法)伴随诊断 各规格 80元/人份 DAB染色液（进口） 各规格 36元/人份 配套产品及限价详见第三章 2 免疫组化抗体试剂（伴随诊断一抗） 各规格 16元/人份 1家 500 规格为ml的需换算成有效测试数。 免疫显示剂（进口） 各规格 33元/人份 PD-L1（克隆号22C3）抗体试剂(免疫组织化学法) 各规格 620元/人份 配套产品及限价详见第三章 3 免疫组化抗体试剂（一抗） 各规格 平均价不高于13元/人份，最高价不超过15元/人份 46元/人份 1家 300 规格为ml的需换算成有效测试数。 最高限价是指（一抗）平均价与免疫显示剂价格之和不高于46元/人份。 免疫显示剂（国产） 各规格 33元/人份 配套产品及限价详见第三章 4 免疫组化抗体试剂（一抗） 各规格 平均价不高于13元/人份，最高价不超过15元/人份 46元/人份 1家 300 规格为ml的需换算成有效测试数。 最高限价是指（一抗）平均价与DAB染色液价格之和不高于46元/人份。 DAB染色液（国产） 各规格 33元/人份 配套产品及限价详见第三章 5 病理分析前处理试剂（快速脱水） 各规格 ********元/ml 1家 72 配套产品及限价详见第三章 6 p16免疫细胞化学染色检测试剂 各规格 125元/人份 1家 5 配套产品及限价详见第三章 7 肠癌基因甲基化检测试剂盒 各规格 320元/人份 1家 35 配套产品及限价详见第三章 8 膀胱癌基因甲基化检测试剂盒 各规格 207元/人份 1家 5 配套产品及限价详见第三章 9 荧光原位杂交探针试剂（断裂、融合、扩增、缺失探针） 各规格 200元/探针 1家 12 乳腺癌HER-2/T0P2A多色检测试剂盒(荧光原位杂交法) 各规格 850元/人份 配套产品及限价详见第三章 10 EBER原位杂交检测试剂盒 各规格 ********元/人份 1家 8 配套产品及限价详见第三章 11 肺癌12基因检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 2210元/人份 1家 30 人类KRAS/NRAS基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 1020元/人份 人类BRAF基因V600E突变检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 ********元/人份 人类KRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 375元/人份 人类NRAS基因突变检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 500元/人份 人类EGFR/ALK/ROS1基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 1300元/人份 甲状腺癌多基因联合检测试剂盒（荧光PCR法）（10基因） 各规格 900元/人份 人类KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF基因突变联合检测试剂盒（荧光PCR法） 各规格 1530元/人份 配套产品及限价详见第三章 注：按目录序号确定入围供应商，各供应商须对目录序号所有产品进行响应，不得拆分，否则将取消其申请资格。 合同履行期限：3年 本项目( 不接受  )联合体投标。 二、申请人的资格要求： 1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定； 2.落实政府采购政策需满足的资格要求： 按相关政策执行 3.本项目的特定资格要求：1）所投货物若纳入医疗器械管理的，供应商须具有医疗器械生产或经营许可证（或相应的备案凭证），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。2）所投货物如纳入医疗器械管理的，必须具有相应的备案凭证或注册证（如医疗器械备案凭证、医疗器械注册证等）；所投试剂必须是符合湖南省医疗服务项目收费目录的医用试剂。3）所投试剂如纳入药品管理的，供应商必须具有相应的生产或经营许可证（如药品生产或经营许可证等），且生产范围或经营范围必须包含体外诊断试剂。4）所投货物如既不属于医疗器械管理也不属于药品管理，需提供相应的分类界定证明。5）试剂接受生产企业（境外产品国内总代理视同为生产企业）或具备有效授权委托**同一目录序号内的试剂只能选择一个品牌进行申报，否则取消该目录序号的入围资格。4、单位负责人为同一人或者存在控股、管理关系的不同单位，不得同时参加同一目录序号的申请。5、与采购人存在利害关系可能影响入围公正性的法人、其他组织或者个人，不得参加申请。6、被“****网站列入失信被执行人和重大税收违法案件当事人名单的或被“中****网****网站列入政府采购严重违法失信行为记录名单（处罚期限尚未届满的），不得申请。7、符合法律、行政法规规定的其他条件。

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